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STIMULATEUR CARDIAQUE IMPLANTABLE MONOCHAMBRE

  Date de mise à jour : 19/06/2012 12:20:19

Définition :

Dispositif implantable permettant d'écouter et stimuler l'oreillette ou le ventricule pour traiter un trouble du rythme. Il est simple ou monochambre, composé d'un boîtier et d’une seule sonde reliée au cœur (oreillette ou ventricule ).
Contrôles :
Évaluations cliniques : SIMPLICITE IMPLANTATION
CONTROLE RADIOLOGIQUE AISE
CONFORT
PROBLEME STIMULATION
PROBLEME INHIBITION MUSCULAIRE
DISCRETION
ESTHETISME
FIABILITE A LONG TERME
SECURITE A LONG TERME
PRECISION
FACILITE SURVEILLANCE PATIENTS
ABSENCE DE MIGRATION DU BOITIER
ABSENCE EROSION DU BOITIER
BIOCOMPATIBILITE
ETANCHEITE
ATRAUMATIQUE
FIABILITE CONNECTEUR
UTILISATION CONNECTEUR SIMPLE
LONGEVITE
Normes : NF ISO 5841-2
NF ISO 5832-2
NF ISO 5832-3
NF ISO 5832-5
NF ISO 5832-4
NF S 94-057
LOI 75-1349
EN ISO 14155
NF EN 980
NF EN 50061
ISO 12891-1
NF EN 556 + A1
NF EN 45502-2-1
NF EN ISO 10993-6
Bibliographie :
Edition de la fiche d'évaluation Liste des produits