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STIMULATEUR CARDIAQUE IMPLANTABLE MONOCHAMBRE

  Date de mise à jour : 12/08/2025 18:40:52

Définition :

Dispositif implantable permettant d'écouter et stimuler l'oreillette ou le ventricule pour traiter un trouble du rythme. Il est simple ou monochambre, composé d'un boîtier et d’une seule sonde reliée au cœur (oreillette ou ventricule ).
Contrôles :
Évaluations cliniques : DIMENSIONS
FIABILITE CONNECTEUR
LONGEVITE
REGLAGE ASPIRATION
FACILITE REGLAGE
NOMBRE PARAMETRES REGLAGE
ELEMENTS PREUVE SCIENTIFIQUE / EFFICACITE PERFORMANCE
Normes : NF ISO 5841-2
NF ISO 5832-2
NF ISO 5832-3
NF ISO 5832-5
NF ISO 5832-4
NF S 94-057
LOI 75-1349
EN ISO 14155
NF EN 980
NF EN 50061
ISO 12891-1
NF EN 556 + A1
NF EN 45502-2-1
NF EN ISO 10993-6
Bibliographie :
Edition de la fiche d'évaluation Liste des produits