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Votre recherche : CASAQUES CHIRURGICALES STANDARDS ET RENFORCEES

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CASAQUES CHIRURGICALES STANDARDS ET RENFORCEES

		Date de mise à jour :	23/10/2013 14:12:59
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	3M HEALTH CARE maintenant SOLVENTUM
1.2	Adresse :	1 parvis de l'innovation CS 20203 95006 CERGY PONTOISE Cedex
	Tél. :	01 30 31 82 82
	Fax :	01 30 31 83 83
	e-mail :
	Site :	http://www.3m.com/fr
1.3	Correspondant matériovigilance :
	Tél. :
	Fax :
	e-mail :

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CASAQUE CHIRURGICALE

2.2

Dénomination commerciale :

CASAQUES CHIRURGICALES STANDARDS ET RENFORCEES

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

E50AD01 (Casaques standard) et E50AD02 (casaques r

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

classe I stérile

Directive de l'UE applicable :

Directive 93/42 EEC selon annexe IX - Dispositifs Médicaux

N° Organisme notifié :

DQS 0297

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/06/1993

Fabricant :

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Casaques chirurgicales standards et renforcées.

2.7

Références catalogue :

Référence : 7492T Descriptif : Casaque standard taille L Conditionnement : UCD Unité de commande : 26 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 127 cm	Référence : 7493T Descriptif : Casaque standard taille XL Conditionnement : UCD Unité de commande : 24 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 133 cm
Référence : 7494T Descriptif : Casaque standard taille XXL Conditionnement : UCD Unité de commande : 22 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 141 cm	Référence : 7691C Descriptif : Casaque standard HP taille M Conditionnement : UCD Unité de commande : 28 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 132 cm
Référence : 7692C Descriptif : Casaque standard HP taille L Conditionnement : UCD Unité de commande : 26 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 142 cm	Référence : 7693C Descriptif : Casaque standard HP taille XL Conditionnement : UCD Unité de commande : 24 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 148 cm
Référence : 7694C Descriptif : Casaque standard HP taille XXL Conditionnement : UCD Unité de commande : 22 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 156 cm	Référence : 7695 Descriptif : Casaque renforcée HP taille M Conditionnement : UCD Unité de commande : 28 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 132 cm
Référence : 7696 Descriptif : Casaque renforcée HP taille L Conditionnement : UCD Unité de commande : 28 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 142 cm	Référence : 7697 Descriptif : Casaque renforcée HP taille XL Conditionnement : UCD Unité de commande : 28 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 148 cm
Référence : 7698 Descriptif : Casaque renforcée HP taille XXL Conditionnement : UCD Unité de commande : 26 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 156 cm	Référence : 7699 Descriptif : Casaque renforcée HP taille XXXL Conditionnement : UCD Unité de commande : 21 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 162 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

Non renseigné

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

HYGIENE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Conserver ce produit dans un endroit frais et sec
	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :
	3 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :
	Ne pas restériliser
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :
	Produit conforme aux exigences de la norme EN 13795 Environnement : Produit de dégradation non toxique pour l’environnement (par crémation)

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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