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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CANULE PARLANTE KRISHABER ARGENT

      Date de mise à jour : 12/05/2015 10:14:44
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : GRANDET M. (ETS) 
1.2 Adresse :


94500 CHAMPIGNY SUR MARNE  

Tél. : 01 48 80 88 87 
Fax : 01 48 80 19 24 
e-mail : mg.grandet@wanadoo.fr  
Site : http://www.grandet-mg.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme DE GUENIN Monique 
Tél. : 01 48 80 88 87 
Fax : 01 48 80 19 24 
e-mail : mg.grandet@wanadoo.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CANULE TRACHEOTOMIE 
2.2 Dénomination commerciale : CANULE PARLANTE KRISHABER ARGENT 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE 
N° Organisme notifié : 0120 SGS 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1950 
Fabricant : GRANDET-MARQUE MG 
2.6 Descriptif du dispositif :
Composition : - une canule externe - une chemise interne - un mandrin d'introduction - une chemise interne supplémentaire pour adapter sur la ventilation - une valve parlante s'enclenchant par système à baïonnette Les canules peuvent êttre fenêtrées à la hauteur demandée par le praticien : grand fenêtrage, petit fenêtrage Tamis petits trous Courbure KRISHABER Valve de phonation Forme conique Extrémité mousse 
2.7 Références catalogue :

Référence : N°0000

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CANULE : 3,5 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 5,5 mm

Référence : N°000

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CANULE : 3,8 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 6 mm

Référence : N°00

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CANULE : 4,3 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE EXTERNE : 7 mm

Référence : N°0

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CANULE : 4,8 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 7,5 mm

Référence : N°1

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 8,2 mm
   -LONGUEUR CANULE : 5,2 cm

Référence : N°2

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CANULE : 5,8 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 8,8 mm

Référence : N°3

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CANULE : 6,2 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 9,2 mm

Référence : N°4

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CANULE : 6,6 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 10 mm

Référence : N°5

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CANULE : 7 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 10,6 mm

Référence : N°6

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CANULE : 7,3 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 11,2 mm

Référence : N°7

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CANULE : 7,8 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 11,8 mm

Référence : N°8

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CANULE : 8,2 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 12,5 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CANULE - ARGENT
MANDRIN - ARGENT
VALVE - ARGENT  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
TRACHEOTOMIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
VAPEUR D'EAU SOUS PRESSION
PEROXYDE HYDROGENE
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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