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Votre recherche : CANULE SIMPLE PORTMANN ACRYLIQUE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CANULE SIMPLE PORTMANN ACRYLIQUE

		Date de mise à jour :	12/05/2015 10:15:11
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	GRANDET M. (ETS)
1.2	Adresse :	94500 CHAMPIGNY SUR MARNE
	Tél. :	01 48 80 88 87
	Fax :	01 48 80 19 24
	e-mail :	mg.grandet@wanadoo.fr
	Site :	http://www.grandet-mg.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme DE GUENIN Monique
	Tél. :	01 48 80 88 87
	Fax :	01 48 80 19 24
	e-mail :	mg.grandet@wanadoo.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CANULE TRACHEOTOMIE

2.2

Dénomination commerciale :

CANULE SIMPLE PORTMANN ACRYLIQUE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

93/42/CEE

N° Organisme notifié :

0120 SGS

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

GRANDET-MARQUE MG

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Composition : - une canule externe rigide translucide - une chemise interne - un mandrin d'introduction avec olive receptacle pour récupérer les mucosités de la trachée - une chemise interne supplémentaire pour adapter sur la ventilation Les canules peuvent être fenêtrées à la hauteur demandée par le praticien : grand fenêtrage, petit fenêtrage, tamis petits trous Courbure Portmann Simple Forme acrylique Extrémité mousse

2.7

Références catalogue :

Référence : N°00 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -LONGUEUR CANULE : 10 cm -LONGUEUR CANULE : 9 cm -LONGUEUR CANULE : 8,5 cm -LONGUEUR CANULE : 8 cm -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 8,8 mm	Référence : N°0 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -LONGUEUR CANULE : 10 cm -LONGUEUR CANULE : 9 cm -LONGUEUR CANULE : 8,5 cm -LONGUEUR CANULE : 8 cm -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 9,2 mm
Référence : N°1 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -LONGUEUR CANULE : 10 cm -LONGUEUR CANULE : 9 cm -LONGUEUR CANULE : 8,5 cm -LONGUEUR CANULE : 8 cm -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 9,8 mm	Référence : N°2 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -LONGUEUR CANULE : 10 cm -LONGUEUR CANULE : 9 cm -LONGUEUR CANULE : 8,5 cm -LONGUEUR CANULE : 8 cm -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 10,2 mm
Référence : N°3 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -LONGUEUR CANULE : 10 cm -LONGUEUR CANULE : 9 cm -LONGUEUR CANULE : 8,5 cm -LONGUEUR CANULE : 8 cm -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 10,8 mm	Référence : N°4 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -LONGUEUR CANULE : 8,5 cm -LONGUEUR CANULE : 8 cm -LONGUEUR CANULE : 10 cm -LONGUEUR CANULE : 9 cm -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 11,2 mm
Référence : N°5 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -LONGUEUR CANULE : 9 cm -LONGUEUR CANULE : 8,5 cm -LONGUEUR CANULE : 8 cm -LONGUEUR CANULE : 10 cm -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 11,8 mm	Référence : N°6 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -LONGUEUR CANULE : 10 cm -LONGUEUR CANULE : 9 cm -LONGUEUR CANULE : 8,5 cm -LONGUEUR CANULE : 8 cm -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 12,2 mm
Référence : N°7 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -LONGUEUR CANULE : 9 cm -LONGUEUR CANULE : 8,5 cm -LONGUEUR CANULE : 10 cm -LONGUEUR CANULE : 8 cm -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 12,8 mm	Référence : N°8 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -LONGUEUR CANULE : 10 cm -LONGUEUR CANULE : 9 cm -LONGUEUR CANULE : 8,5 cm -LONGUEUR CANULE : 8 cm -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 13,2 mm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

TOURILLON DE FIXATION CANULE - ACIER INOXYDABLE
CANULE - ACRYLIQUE
VIS - ACIER INOXYDABLE
MANDRIN - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

TRACHEOTOMIE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE PEROXYDE HYDROGENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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