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Votre recherche : CANULE PARLANTE HAUTANT ACRYLIQUE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CANULE PARLANTE HAUTANT ACRYLIQUE

      Date de mise à jour : 12/05/2015 10:16:31
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : GRANDET M. (ETS) 
1.2 Adresse :


94500 CHAMPIGNY SUR MARNE  

Tél. : 01 48 80 88 87 
Fax : 01 48 80 19 24 
e-mail : mg.grandet@wanadoo.fr  
Site : http://www.grandet-mg.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme DE GUENIN Monique 
Tél. : 01 48 80 88 87 
Fax : 01 48 80 19 24 
e-mail : mg.grandet@wanadoo.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CANULE TRACHEOTOMIE 
2.2 Dénomination commerciale : CANULE PARLANTE HAUTANT ACRYLIQUE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE 
N° Organisme notifié : 0120 SGS 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1955 
Fabricant : GRANDET-MARQUE MG 
2.6 Descriptif du dispositif :
Composition : - Une canule externe rigide translucide - Une chemise interne - Un mandrin d'introduction avec olive réceptacle pour récupérer les mucosités de la trachée - Une chemise interne supplémentaire pour adaptation sur la ventilation - Les canules peuvent être fenêtréss à la hauteur demandée par le praticien : grand fenêtrage, petit fenêtrage, tamis petits trous - Une valve parlante qui se clipe par système à baïonnette Courbure HAUTANT Valve de phonation Forme conique Extrémité mousse 
2.7 Références catalogue :

Référence : N°00

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 9,8 mm
   -LONGUEUR CANULE : 11 cm
   -LONGUEUR CANULE : 11,5 cm
   -LONGUEUR CANULE : 12 cm

Référence : N°0

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 9,2 mm
   -LONGUEUR CANULE : 11 cm
   -LONGUEUR CANULE : 11,5 cm
   -LONGUEUR CANULE : 12 cm

Référence : N°1

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 9,8 mm
   -LONGUEUR CANULE : 11 cm
   -LONGUEUR CANULE : 11,5 cm
   -LONGUEUR CANULE : 12 cm

Référence : N°2

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 10,2 mm
   -LONGUEUR CANULE : 11 cm
   -LONGUEUR CANULE : 11,5 cm
   -LONGUEUR CANULE : 12 cm

Référence : N°3

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 10,8 mm
   -LONGUEUR CANULE : 11 cm
   -LONGUEUR CANULE : 11,5 cm
   -LONGUEUR CANULE : 12 cm

Référence : N°4

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 11,2 mm
   -LONGUEUR CANULE : 11 cm
   -LONGUEUR CANULE : 11,5 cm
   -LONGUEUR CANULE : 12 cm

Référence : N°5

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 11,8 mm
   -LONGUEUR CANULE : 11 cm
   -LONGUEUR CANULE : 11,5 cm
   -LONGUEUR CANULE : 12 cm

Référence : N°6

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 12,2 mm
   -LONGUEUR CANULE : 11 cm
   -LONGUEUR CANULE : 11,5 cm
   -LONGUEUR CANULE : 12 cm

Référence : N°7

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 12,8 mm
   -LONGUEUR CANULE : 11 cm
   -LONGUEUR CANULE : 11,5 cm
   -LONGUEUR CANULE : 12 cm

Référence : N°8

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 13,2 mm
   -LONGUEUR CANULE : 11 cm
   -LONGUEUR CANULE : 11,5 cm
   -LONGUEUR CANULE : 12 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CANULE - ACRYLIQUE
VALVE - ARGENT
MANDRIN - ACIER INOXYDABLE
VIS TOURILLON - ACIER INOXYDABLE
TOURILLON DE FIXATION CANULE - ARGENT  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
TRACHEOTOMIE
SUJET DONT LE LARYNX A ETE PRESERVE
REEDUCATION DECANULATION  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
PEROXYDE HYDROGENE
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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