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Votre recherche : PROLONGATEUR PVC 3 VOIES LP
Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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| PROLONGATEUR PVC 3 VOIES LP |
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Date de mise à jour : |
27/08/2012 18:59:44
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| 1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise |
| 1.1 |
Nom : |
B BRAUN MEDICAL |
| 1.2 |
Adresse : |
BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex
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| Tél. : |
01 41 10 53 00 |
| Fax : |
01 41 10 53 99 |
| e-mail : |
infofrance@bbraun.com
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| Site : |
http://www.bbraun.fr
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| 1.3 |
Correspondant matériovigilance : |
Didier GERBAUD |
| Tél. : |
01 41 10 53 75 |
| Fax : |
01 41 31 37 57 |
| e-mail : |
didier.gerbaud@bbraun.com
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| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
PROLONGATEUR PERFUSION |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
PROLONGATEUR PVC 3 VOIES LP |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
C54KB |
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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N/A |
| 2.5 |
Classe du DM : |
II a |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/CEE, selon Annexe II. 3 |
| N° Organisme notifié : |
TÜV SÜD (0123) |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
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| Fabricant : |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Me |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| - prolongateurs constitués d’un embout luer mâle à lock mobile purgeable et de 2 embases femelles verrouillables portées par un robinet 3 voies, reliés par une longueur variable de tube de diamètre 2,5 x 4 mm
- tubulure souple et transparente pour permettre de détecter facilement le passage éventuel de bulles d'air
- résistance à la pression : 4 bars
- robinet 3 voies résistant à la perfusion de lipides pendant 24 heures
Longueur (m) Volume résiduel nominal (ml)
0,10 0,7
0,25 1,4
0,50 2,7
1,00 5,1
1,50 7,6 |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
0086670D
Descriptif :
Prolongateur PVC 3 voies 0,10 m LP
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
0086671E
Descriptif :
Prolongateur PVC 3 voies 0,25 m LP
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
|
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Référence :
0086672F
Descriptif :
Prolongateur PVC 3 voies 0,50 m LP
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
|
Référence :
0086673G
Descriptif :
Prolongateur PVC 3 voies 1,00 m LP
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
|
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Référence :
0086674H
Descriptif :
Prolongateur PVC 3 voies 1,50 m LP
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
| |
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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ROBINET 3 VOIES
- POLYETHYLENE HAUTE DENSITE
ROBINET 3 VOIES
- POLYCARBONATE
ROBINET 3 VOIES
- POLYPROPYLENE
VERROU MOBILE
- POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)
EMBOUT TERMINAL LUER
- METHACRYLATE ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
TUBULURE
- POLY(CHLORURE DE VINYLE)
PROTECTEUR EMBASE FEMELLE
- POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)
CAPUCHON
- POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)
CAPUCHON
- POLY(STYRENE BUTADIENE)
CAPUCHON
- COPOLYMERE ACRYLIQUE
CAPUCHON
- NONTISSE
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Oui |
| Origine animale ou biologique : |
Non applicable |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| N/A |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
PROLONGATEUR LIGNES DE PERFUSION
PERFUSION
ABORD VEINEUX
NUTRITION PARENTERALE
ADMINISTRATION MEDICAMENT
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| 4. Conditions de conservation |
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Conditions normales de conservation et de stockage : |
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| Précautions particulières : |
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| Durée de validité du produit : |
| 2 ans |
| Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) : |
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| 5. Sécurité d'utilisation |
| 5.1 |
Sécurité technique : |
| N/A |
| 5.2 |
Sécurité biologique (s'il y a lieu) : |
| N/A |
| 6. Conseils d'utilisation |
| 6.1 |
Mode d'emploi : |
| 1) Connecter le prolongateur au nécessaire à perfusion
2) Purger le prolongateur pour chasser l’air de la ligne
3) Connecter au dispositif de ponction veineuse |
| 6.2 |
Indications (destination marquage CE) : |
| Les prolongateurs PVC, stériles, à usage unique, munis éventuellement d'accessoires, permettent de relier un nécessaire pour perfusion ou pour transfusion à un dispositif de ponction veineuse (aiguille, cathéter court, cathéter long ...), une rampe de robinets, un filtre, une valve ... |
| 6.3 |
Précautions d'emploi : |
| Purger la ligne veineuse avant la connexion à l’abord vasculaire |
| 6.4 |
Contre indications (absolues et relatives) : |
| N/A |
| 7. Informations complémentaires sur le produit |
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Informations complémentaires : |
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| 8. Documents annexés au dossier DM |
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| 9. Images (photos, étiquettes...) |
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