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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PROLONGATEUR 3 VOIES + SITE

      Date de mise à jour : 27/04/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : PROLONGATEUR PERFUSION 
2.2 Dénomination commerciale : PROLONGATEUR 3 VOIES + SITE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : B.BRAUN MEDICAL 
2.6 Descriptif du dispositif :
Prolongateur PVC 3 voies + site - prolongateurs PVC constitués d'un embout luer mâle à lock mobile purgeable, et de deux embases femelles verrouillables portées par un robinet 3 voies, reliés par une longueur variable de tube de dimension 2,5X4 mm - robinet 3 voies disposant d'un obturateur amovible avec site d'injection sans latex. Le robinet 3 voies résiste à la perfusion de lipides pendant 24 heures - tubulure souple et transparente pour permettre de détecter facilement le passage éventuel de bulles d'air 
2.7 Références catalogue :

Référence : 0086675J

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 0,1 m
   -DIAMETRE EXTERNE TUBULURE : 4 mm
   -DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 2,5 mm
   -VOLUME RESIDUEL : 0,7 ml
   -RESISTANCE PRESSION : 4 bar(s)

Référence : 0086676K

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 0,25 m
   -DIAMETRE EXTERNE TUBULURE : 4 mm
   -DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 2,5 mm
   -VOLUME RESIDUEL : 1,4 ml
   -RESISTANCE PRESSION : 4 bar(s)

Référence : 0086677L

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 0,5 m
   -DIAMETRE EXTERNE TUBULURE : 4 mm
   -DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 2,5 mm
   -VOLUME RESIDUEL : 2,7 ml
   -RESISTANCE PRESSION : 4 bar(s)

Référence : 0086678M

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 1 m
   -DIAMETRE EXTERNE TUBULURE : 4 mm
   -DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 2,5 mm
   -VOLUME RESIDUEL : 5,1 ml
   -RESISTANCE PRESSION : 4 bar(s)

Référence : 0086679N

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 1,5 m
   -DIAMETRE EXTERNE TUBULURE : 4 mm
   -DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 2,5 mm
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 1,5 m
   -VOLUME RESIDUEL : 7,6 ml
   -RESISTANCE PRESSION : 4 bar(s)
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

SITE INJECTION AMOVIBLE - POLYISOPRENE SYNTHETIQUE
SITE INJECTION AMOVIBLE - POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
EMBOUT TERMINAL LUER - METACRYLATE BUTADIENE STYRENE
TUBULURE - POLYCHLORURE DE VINYLE
PROTECTEUR EMBASE FEMELLE - POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
ROBINET 3 VOIES - POLYPROPYLENE
ROBINET 3 VOIES - POLYETHYLENE HAUTE DENSITE
ROBINET 3 VOIES - POLYCARBONATE
CAPUCHON - COPOLYMERE ACRYLIQUE
CAPUCHON - POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
CAPUCHON - COPOLYMERE STYRENE BUTADIENE
VERROU MOBILE - POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
PROLONGATEUR LIGNES DE PERFUSION
PERFUSION
NUTRITION PARENTERALE
ABORD VEINEUX
ADMINISTRATION MEDICAMENT  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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