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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PROLONGATEUR Y

      Date de mise à jour : 27/04/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : PROLONGATEUR PERFUSION 
2.2 Dénomination commerciale : PROLONGATEUR Y 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : B.BRAUN MEDICAL 
2.6 Descriptif du dispositif :
Prolongateur PVC Y LP - comporte 2 voies d'entrée femelle (0,10 m) verrouillables raccordées entre elles par un raccord en Y puis relié par 0,50 m de longueur de tube de dimension 2,5X4 mm, à un embout luer mâle à lock mobile purgeable - tubulure souple et transparente pour permettre de détecter facilement le passage éventuel de bulles d'air Le produit ne contient pas de latex et contient du PVC Emballage unitaire sous film transparent de PA/PE thermoformé, soudé à du papier médical, formant ainsi un blister souple ; emballage unitaire de type pelable 
2.7 Références catalogue :

Référence : 0086668B

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 0,6 m
   -DIAMETRE EXTERNE TUBULURE : 4 mm
   -DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 2,5 mm
   -VOLUME RESIDUEL : 3,7 ml
   -RESISTANCE PRESSION : 4 bar(s)
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CAPUCHON - POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
CAPUCHON - COPOLYMERE STYRENE BUTADIENE
VERROU MOBILE - POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
EMBOUT TERMINAL LUER - METACRYLATE BUTADIENE STYRENE
TUBULURE - POLYCHLORURE DE VINYLE
RACCORD Y - POLYCHLORURE DE VINYLE
CAPUCHON - COPOLYMERE ACRYLIQUE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
PERFUSION
PROLONGATEUR LIGNES DE PERFUSION
ABORD VEINEUX
ADMINISTRATION MEDICAMENT  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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