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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

GANT RADIO-ATTENUATEUR

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : GANT CHIRURGIE LATEX NON POUDRE 
2.2 Dénomination commerciale : GANT RADIO-ATTENUATEUR 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
Gant latex spécial, stérile, déprotéiné, non poudré, à UU. Procédé exclusif de micro-encapsulation de plomb dans le latex pour une répartition homogène et une totale sécurité face au risque de relargage du plomb tout en préservant la sensibilité tactile, la dextérité et le confort. Réduit la dose de radiations diffusées sur les mains pendant les interventions chirurgicales sous contrôle radiologique : atténuation équivalent à celle d'un écran de plomb de 0,1 mm (faisceau secondaire) Rapport du coefficient d'atténuation/intensité du rayonnement KVP : - 41% pour 60 KVP - 32% pour 80 KVP - 26% pour 100 KVP - 23% pour 120 KVP Couleur : orange  
2.7 Références catalogue :

Référence : 5789232

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 6,5

Référence : 5789233

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 7

Référence : 5789234

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 7,5

Référence : 5789235

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 8

Référence : 5789236

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 8,5

Référence : 5789237

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 9
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

GANTS - LATEX  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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