Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : CELSITE VEINEUX MBS

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CELSITE VEINEUX MBS

      Date de mise à jour : 09/02/2023 08:52:06
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER CHAMBRE IMPLANTABLE 
2.2 Dénomination commerciale : CELSITE VEINEUX MBS 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : CELSA 
2.6 Descriptif du dispositif :
Taille normale ou petite taille, avec ou sans accessoires d'introduction de type désilet. Simple chambre 
2.7 Références catalogue :

Référence : ST 301 - 4430425

Descriptif :
Chambre taille normale, avec accssoires Cathéter : silicone (8,5 F) Diamètre externe : 2,8 mm Diamètre interne : 1,1 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 SERINGUE 20 ML :
   -1 LEVE VEINE :
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur
   -1 TUNNELISEUR : 228 mm
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque, longueur 800 mm
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane /MBS Taille normale, réservoir de 0,5 ml (petite taille, réservoir de 0,25 ml)

Référence : ST 301 F - 4430433

Descriptif :
Chambre taille normale avec accessoires Cathéter : silicone (6,5 F) Diamètre externe : 2,2 mm Diamètre interne : 1,0 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 SERINGUE 20 ML :
   -1 LEVE VEINE :
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur 228 mm
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7Fou 9F) - 230 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter graduée radio-opaque, longueur 800 mm
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane /MBS, taille normale, réservoir de 0,5 ml

Référence : ST 301 P - 4430441

Descriptif :
Chambre taille normale, avec accessoires Cathéter : polyuréthane (6,5 F) Diamètre interne : 1,4 mm Diamètre externe : 2,1 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 SERINGUE 20 ML :
   -1 LEVE VEINE :
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur (228 mm)
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter graduée radio-opaque, longueur 800 mm
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane/MBS, taille normale, réservoir de 0,5 ml
   -2 BAGUES DE CONNEXION :

Référence : ST 301 C* - 4432096

Descriptif :
Chambre taille normale, avec accessoires Cathéter : polyuréthane (5 F) Diamètre interne : 1,1 mm Diamètre externe : 1,7 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 SERINGUE 20 ML :
   -1 LEVE VEINE :
   -1 CANULE PLASTIQUE : Canule plastique sécable type Braunule
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur 228 mm
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque, longueur 900 mm avec connecteur Luer
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane / MBS, taille normale, réservoir de 0,5 ml

Référence : ST 305 - 4433750

Descriptif :
Chambre petite taille, avec accessoires Catheter : silicone (6,5 F) Diamètre interne : 1,0 mm Diamètre externe : 2,2 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 SERINGUE 20 ML :
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque, longueur 500 mm
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable en titane/MBS Réservoir de 0,25 ml
   -1 LEVE VEINE :
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur 228 mm
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) 230 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :

Référence : ST 305 L - 4436920

Descriptif :
chambre petit taille, avec accessoires Cathéter : silicone (8,5 F) Diamètre interne : 1,1 mm Diamètre externe : 2,8 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 SERINGUE 20 ML :
   -1 LEVE VEINE :
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur (228 mm)
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque longueur 500 mm
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane /MBS Réservoir 0,25 ml

Référence : ST 305 P -4436946

Descriptif :
Chambre petite taille, avec accessoires Cathéter : polyuréthane (6,5 F) Diamètre interne : 1,4 mm Diamètre externe : 2,1 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur 228 mm
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque, longueur 500 mm
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane/MBS Réservoir de 0,25 ml
   -1 SERINGUE 20 ML :
   -1 LEVE VEINE :
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur

Référence : ST 305 C - 4436962

Descriptif :
Chambre petite taille, avec accessoires Cathéter : polyuréthane (5F) Diamètre interne : 1,1 mm Diamètre externe : 1,7 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 SERINGUE 20 ML :
   -1 LEVE VEINE :
   -1 CANULE PLASTIQUE : Canule plastique sécable type Braunule
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur 228 mm
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque, longueur 900 mm avec connecteur Luer
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable Réservoir 0,25 m

Référence : T 301 - 4430018

Descriptif :
Chambre taille normale, sans accessoires Cathéter : silicone (8,5F) Diamètre interne : 1,1 mm Diamètre externe : 2,8 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane/MBS Réservoir 0,5 ml
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur 228 mm
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque, longueur 800 mm
   -1 LEVE VEINE :
   -1 SERINGUE 20 ML :

Référence : T 301F - 4430000

Descriptif :
Chambre taille normale, sans accessoires Cathéter silicone (6,5F) Diamètre interne : 1,0 mm Diamètre externe : 2,2 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane/MBS taille normale, réservoir de 0,5 ml
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque, longueur 800 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur 228 mm
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur
   -1 LEVE VEINE :
   -1 SERINGUE 20 ML :

Référence : T 301 P - 4430387

Descriptif :
Chambre taille normale sans accessoires Cathéter polyuréthanne (6,5 F) Diamètre interne : 1,4 mm Diamètre externe : 2,1 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane/MBS, taille normale, réservoir de 0,5 ml
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque, longueur 800 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur 228 mm
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamtère et 500 mm de longueur
   -1 LEVE VEINE :
   -1 SERINGUE 20 ML :

Référence : T 305 - 4436903

Descriptif :
Chambre petite taille sans accessoires Cathéter : silicone (6,5 F) Diamètre interne : 1,0 mm Diamètre externe : 2,2 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane/MBS, réservoir de 0,25 ml
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque, longueur 500 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur (228 mm)
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur
   -1 LEVE VEINE :
   -1 SERINGUE 20 ML :

Référence : T 305 L - 4436911

Descriptif :
Chambre petite taille, sans accessoires Cathéter : silicone (8,5 F) Diamètre interne : 1,1 mm Diamètre externe : 2,8 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane/MBS, réservoir de 0,25 ml
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque, longueur 500 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6f ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur (228 mm)
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur
   -1 LEVE VEINE :
   -1 SERINGUE 20 ML :

Référence : T 305 P - 4436938

Descriptif :
Chambre petite taille sans accessoires Cathéter : polyuréthane (6,5 F) Diamètre interne : 1,4 mm Diamètre externe : 2,1 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane/MBS, réservoir de 0,25 ml
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque, longueur 500 mm
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur 228 mm
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamère et 500 mm de longueur
   -1 LEVE VEINE :
   -1 SERINGUE 20 ML :

Référence : T 305 C* - 4436954

Descriptif :
Chambre petite taille, sans accessoires Cathéter : polyuréthane (5F) Diamètre interne : 1,1 mm Diamètre externe : 1,7 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable titane / MBS, réservoir de 0,25 m
   -1 CATHETER GRADUE : Cathéter gradué radio-opaque longueur 900 mm avec connecteur Luer
   -2 BAGUES DE CONNEXION :
   -1 INTRODUCTEUR : Introducteur avec gaine pelable (6F ou 7F ou 9F) - 230 mm
   -4 AIGUILLES DE PONCTION : 2 aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan droite 22 Gauge 1 aiguille de ponction méthode de Seldinger 1,3 mm/70 mm 1 aiguille de ponction à biseau spécial Surecan ailettes 20G 20 mm
   -1 TUNNELISEUR : Tunneliseur (228 mm)
   -1 GUIDE J : Guide J de 0,89 mm de diamètre et 500 mm de longueur
   -1 LEVE VEINE :
   -1 SERINGUE 20 ML :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CATHETER - POLYURETHANE
CATHETER - SILICONE
BOITIER - METACRYLATE BUTADIENE STYRENE
BOITIER - TITANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
PERFUSION
PRELEVEMENT  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF