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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

MULTIPACK 5F INFINITI

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CORDIS 
1.2 Adresse :

TSA 71001
1 rue Camille Desmoulins
92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 33 00 
Fax : 01 55 00 28 30 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER ANGIOGRAPHIE CORONAIRE 
2.2 Dénomination commerciale : MULTIPACK 5F INFINITI 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : CP 0088

Descriptif :
Gamme : JL 4, JR4 MOD, straight Pig 8SH Description : Judkins gauche 4,0, judkins droite 4,0 modifié, Straight Pig 8 trous latéraux Fabriqué en nylon, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit La partie proximale du corps du catheter présente une structure de renfort rainurée pour éviter tout problème de plicature et une meilleure préhension Possède une vraie lumière interne, non effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE CATHETER : 5 F
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER JL4, JR4 MODIFIE : 100 cm
   -LONGUEUR CATHETER STRAIGHT PIG 8 SH : 110 cm

Référence : CP0203

Descriptif :
Gamme : JL 4, JR4, Pig 145 6SH Description : Judkins gauche 4,0, judkins droite 4,0, angled pigtail 145 6 trous latéraux Fabriqué en nylon, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit La partie proximale du corps du catheter présente une structure de renfort rainurée pour éviter tout problème de plicature et une meilleure préhension Possède une vraie lumière interne, non effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER JL 4,0, JR 4,0 : 100 cm
   -LONGUEUR CATHETER ANGLED PIGTAIL : 110 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 5 F
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CATHETERISME SYSTEME VASCULAIRE
OPACIFICATION SYSTEME VASCULAIRE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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