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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

HIGH FLOW

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CORDIS 
1.2 Adresse :

TSA 71001
1 rue Camille Desmoulins
92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 33 00 
Fax : 01 55 00 28 30 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER ANGIOGRAPHIE CORONAIRE 
2.2 Dénomination commerciale : HIGH FLOW 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
Cathétérisme et opacification des systèmes vasculaires 
2.7 Références catalogue :

Référence : 527718

Descriptif :
Forme : JL 3,5 Description : Judkins gauche 3,5 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527720

Descriptif :
Forme : JL 4,0 Description : Judkins gauche 4,0 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527710

Descriptif :
Forme : JL 4,5 Description : Judkins gauche 4,5 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527722

Descriptif :
Forme : JL 5,0 Description : Judkins gauche 5,0 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527724

Descriptif :
Forme : JL 6 Description : Judkins gauche 6,0 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527719

Descriptif :
Forme : JR 3,5 Description : Judkins droite 3,5 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527721

Descriptif :
Forme : JR 4,0 Description : Judkins droite 4,0 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527723

Descriptif :
Forme : JR 5,0 Description : Judkins droite 5,0 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527725

Descriptif :
Forme : JR 6 Description : Judkins droite 6 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527740

Descriptif :
Forme : AL 1 Description : Amplatz gauche 1 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527741

Descriptif :
Forme : AL 2 Description : Amplatz gauche 2 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527744

Descriptif :
Forme : AL 3 Description : Amplatz gauche 3 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527748

Descriptif :
Forme : AR MOD Description : amplatz droite modifiée Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527742

Descriptif :
Forme : MPA 2 Description : multi purpose A2 Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527730

Descriptif :
Forme : EGB Description : El Gamal 2, 2 trous latéraux Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527731

Descriptif :
Forme : SON 2 Description : sones 2, 4 trous latéraux Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527772

Descriptif :
Forme : LCB Description : pontage coronaire gauche Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527770

Descriptif :
Forme : RCB Description : pontage coranaire droit Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527760

Descriptif :
Forme : IM Description : mammaire interne Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527750S

Descriptif :
Forme : PIG 6SH Description : Pigtail droit 6 trous latéraux Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 110 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527750E

Descriptif :
Forme : PIG 8SH Description : Pigtail droit 8 trous latéraux Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 110 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527750

Descriptif :
Forme : PIG 12SH Description : Pigtail droit 12 trous latéraux Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 110 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527752S

Descriptif :
Forme : PIG 145 Description : Angled Pigtail 6 trous latéraux Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 110 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527752

Descriptif :
Forme : PIG 145 Description : Angled Pigtail 2 trous latéraux Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 110 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527754S

Descriptif :
Forme : PIG 155 Description : Angled Pigtail 6 trous latéraux Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 110 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527754

Descriptif :
Forme : PIG 155 Description : Angled Pigtail 12 trous latéraux Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 110 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F

Référence : 527745

Descriptif :
Forme : NIH Description : NIH 4 trous latéraux, extrémité fermée Fabriqué en polyuréthane, armé de 16 brins d'acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique souple L'embase est réalisée en polycarbonate et sur laquelle figure les principales caractéristiques du produit Possède une lumière interne effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 7 F
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- ACIER
- PELETHANE
- POLYURETHANE
- POLYCARBONATE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CATHETERISME SYSTEME VASCULAIRE
OPACIFICATION SYSTEME VASCULAIRE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

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