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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

U-PASS

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CORDIS 
1.2 Adresse :

TSA 71001
1 rue Camille Desmoulins
92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 33 00 
Fax : 01 55 00 28 30 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER ANGIOPLASTIE CORONAIRE 
2.2 Dénomination commerciale : U-PASS 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : CORDIS EUROPA 
2.6 Descriptif du dispositif :
Catheter Proximal : hypotube en acier inoxydable 1,9F Transition Stiffening Wire en Cristamid : 2,6 F Ballon en Duralyn Catheter distal : en nylon, coaxial, 2,7 F Profil d'entrée : 0,016" Longueur utile : 140 cm Longueur disponible : 10, 15, 20, 30, 35, 40 mm Diamètre disponible : 1,5 à 4,0 mm (1/4 de taille sur demande) 
2.7 Références catalogue :

Référence : 59610200

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 10 mm
   -DIAMETRE : 2 mm

Référence : 59610250

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 10 mm
   -DIAMETRE : 2,5 mm

Référence : 59610300

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 10 mm
   -DIAMETRE : 3 mm

Référence : 59610350

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 10 mm
   -DIAMETRE : 3,5 mm

Référence : 59610400

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 10 mm
   -DIAMETRE : 4 mm

Référence : 59615200

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 15 mm
   -DIAMETRE : 2 mm

Référence : 59615250

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 15 mm
   -DIAMETRE : 2,5 mm

Référence : 59615300

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 15 mm
   -DIAMETRE : 3 mm

Référence : 59615350

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 15 mm
   -DIAMETRE : 3,5 mm

Référence : 59615400

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 15 mm
   -DIAMETRE : 4 mm

Référence : 59620150

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 20 mm
   -DIAMETRE : 1,5 mm

Référence : 59620200

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 20 mm
   -DIAMETRE : 2 mm

Référence : 59620250

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 20 mm
   -DIAMETRE : 2,5 mm

Référence : 59620300

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 20 mm
   -DIAMETRE : 3 mm

Référence : 59620350

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 20 mm
   -DIAMETRE : 3,5 mm

Référence : 59620400

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 20 mm
   -DIAMETRE : 4 mm

Référence : 59630150

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 30 mm
   -DIAMETRE : 1,5 mm

Référence : 59630200

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 30 mm
   -DIAMETRE : 2 mm

Référence : 59630250

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 30 mm
   -DIAMETRE : 2,5 mm

Référence : 59630300

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 30 mm
   -DIAMETRE : 3 mm

Référence : 59630350

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 30 mm
   -DIAMETRE : 3,5 mm

Référence : 59630400

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 30 mm
   -DIAMETRE : 4 mm

Référence : 59640150

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 40 mm
   -DIAMETRE : 1,5 mm

Référence : 59640200

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 40 mm
   -DIAMETRE : 2 mm

Référence : 59640250

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 40 mm
   -DIAMETRE : 2,5 mm

Référence : 59640300

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 40 mm
   -DIAMETRE : 3 mm

Référence : 59640350

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 40 mm
   -DIAMETRE : 3,5 mm

Référence : 59640400

Descriptif :
Ballon semi-compliant Pression nominale : 6 atm Pression estimée : 14 atm Pression moyenne d'éclatement : 23 atm Double marqueurs incristés dans le corps du catheter

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 40 mm
   -DIAMETRE : 4 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CATHETER - POLYAMIDE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
DILATATION
ANGIOPLASTIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
NON COMMUNIQUE
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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