Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : CELSITE PROFILEE - TRAITEMENT DE LA DOULEUR

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CELSITE PROFILEE - TRAITEMENT DE LA DOULEUR

      Date de mise à jour : 09/02/2023 08:55:07
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER CHAMBRE IMPLANTABLE 
2.2 Dénomination commerciale : CELSITE PROFILEE - TRAITEMENT DE LA DOULEUR 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : CELSA 
2.6 Descriptif du dispositif :
Chambre implantable pour le traitement de la douleur Forme profilée, insertion facile, logette sous cutanée plus petite. 2 cathéters (polyuréthanne, polyamide) pour une implantation intratéchale ou péridurale 
2.7 Références catalogue :

Référence : 4430096

Descriptif :
Type ST304-19 Forme profilée, insertion facile, logette sous cutanée plus petite 2 cathéters (polyuréthanne et polyamide) pour une implantation intra-téchale ou péridurale.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable en polysulfone, taille normale et forme profilée, réservoir de 0,42 ml avec filtre en titane 20 microns
   -1 CATHETER POLYURETHANNE : Cathéter polyuréthanne gradué, 100 cm de longueur Diamètre interne : 0,6 mm, diamètre externe : 1,05
   -1 CATHETER POLYAMIDE : gradué, 100 cm de longueur, extrémité fermée et multiperforée Diamètre interne : 0,6 mm, diamètre externe : 1,05 mm
   -2 VIS DE CONNEXION :
   -2 AIGUILLES DE PONCTION : Aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan 24G 25 mm
   -1 AIGUILLE HYPODERMIQUE : Aiguille hypodermique Sterican 20 G 70 mm
   -1 AIGUILLE DE TUOHY PERICAN : Aiguille de Tuohy Perican gradué de 16 G
   -1 FILTRE ANTIBACTERIEN : filtre antibacterien Sterifix 0,2 micron, volume résiduel 0,5 ml, surface du filtre 4,7 cm2
   -1 SERINGUE PERIFIX : 1 seringue 10 ml Perifix à perte de pression (péridurale)
   -1 SERINGUE 10 ML : Seringue omnifix
   -1 TUNNELISEUR : 1,4 mm et 285 mm de longueur
   -2 PROTECTIONS ANTIPLICATURE : Protections antiplicature pour cathéter
   -2 SCALPELS : Scalpels Cutfix n°10 et11
   -1 CLE :

Référence : 4430097

Descriptif :
Type ST304-20 Forme profilée, insertion facile, logette sous cutanée plus petite 2 cathéters (polyuréthanne et polyamide) pour une implantation intra-téchale ou péridurale

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Constitution :
   -1 AIGUILLE DE TUOHY PERICAN : Aiguille de Tuohy Perican graduée de 16G
   -1 AIGUILLE HYPODERMIQUE : Aiguille hypodermique Sterican 20 G 70 mm
   -1 CATHETER POLYURETHANNE : Catheter polyuréthanne gradué, 100 cm de longueur Diamètre : 0,45 x 0,85 mm
   -1 CATHETER POLYAMIDE : Cathéter polyamide gradué, 100 cm de longueur, extrémité fermée et multiperforée. Diamètre : 0,45 mm x 0,85 mm
   -1 CHAMBRE IMPLANTABLE : Chambre implantable en polysulfone, taille normale et forme profilée, réservoir de 0,42 ml avec filtre en titane 20 microns
   -1 CLE :
   -1 FILTRE ANTIBACTERIEN : Filtre antibacterien Sterifix 0,2 micron, volume résiduel 0,5 ml, surface du filtre 4,7 cm2
   -1 SERINGUE 10 ML : Seringue Omnifix
   -1 SERINGUE PERIFIX : Seringue 10 ml Perifix à perte de pression (péridurale)
   -1 TUNNELISEUR : 1,4 mm et 285 mm de longueur
   -2 AIGUILLES DE PONCTION : Aiguilles de ponction à biseau spécial Surecan 24 G 25 mm
   -2 PROTECTIONS ANTIPLICATURE : Protections antiplicature pour cathéter
   -2 SCALPELS : Scalpels Cutfix n°10 et 11
   -2 VIS DE CONNEXION :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CHAMBRE - POLYETHERSULFONE
FILTRE CHAMBRE - TITANE
CATHETER - POLYURETHANE
CATHETER - POLYAMIDE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ADMINISTRATION MEDICAMENT
ANALGESIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF