| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
DISPOSITIF PROTECTION EMBOL |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
ANGIOGUARD XP |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
|
| Code CLADIMED : |
|
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
|
|
| 2.5 |
Classe du DM : |
|
| Directive de l'UE applicable : |
|
| N° Organisme notifié : |
|
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
|
| Fabricant : |
CORDIS |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
|
| Descriptif de l'élément filtrant (préciser en particulier sa porosité) :
- filtre en polyuréthane
- 8 baleines en nitinol
- taille des pores du filtre : 100 microns
Présence de marqueurs radiopaques :
- 4 marqueurs radio-opaques sur les baleines du filtre : un toutes les deux baleines
- un marqueur radio-opaque proximal au filtre
- un marqueur radio-opaque distal au filtre
- un marqueur radio-opaque en partie distale de la gaine de récupération
- deux marqueurs radio-opaques à 90 cm et 100 cm sur la gaine de déploiement et la gaine de récupération
Diamètre interne du cathéter guide minimal recommandé en F et inch :
- 7F (,078") pour les filtres de 4 et 5 mm
- 8F (,088") pour les filtres de 6 mm
Caractéristiques guide métallique de largage :
- guide métallique en acier inoxydable ,014" recouvert d'une membrane en silicone
- longueur 300 cm
- filtre fixé sur la partie distale du guide
- gaine de déploiement jaune en polyéthylène, de 147 cm
Si guide nécessaire, diamètre guide recommandé en inch : N/A
Descriptif du système de récupération :
- gaine de capture à échange rapide bleue en polyéthylène
- longueur 146 cm
- diamètre interne : ,020" (,51mm)
- diamètre externe : ,45" (3,5F)
- partie distale souple : 5,1 F pour toutes les tailles
|
| 2.7 |
Références catalogue : |
|
Référence :
603014M
Descriptif :
ANGIOGUARD MED SUPP 6,0MM 300
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
|
Référence :
503014M
Descriptif :
ANGIOGUARD MED SUPP 5,0MM 300
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
|
|
Référence :
403014M
Descriptif :
ANGIOGUARD MED SUPP 4,0MM 300
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
| |
|
| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
|
FILTRE
- POLYURETHANE
BALEINE
- NITINOL
GUIDE
- ACIER INOXYDABLE
MEMBRANE
- SILICONE
GUIDE
- PLATINE
PASSE VALVE
- POLYCARBONATE
TORQUEUR
- POLYCARBONATE
GAINE
- POLYETHYLENE
MARQUEUR RADIO-OPAQUE
- PLATINIUM IRIDIUM
|
| Substances actives : |
|
|
|
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
|
| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| un torqueur de 86 mm
un passe valve pelable |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
|
|
| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
|
CARDIOLOGIE INTERVENTIONNELLE
|