Votre recherche : MONOSYN
Dossier d'information Euro-Pharmat Dispositif médical
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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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MONOSYN |
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Date de mise à jour : |
20/02/2023 10:24:02
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1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise |
1.1 |
Nom : |
B BRAUN MEDICAL |
1.2 |
Adresse : |
BP 331 204 avenue du Maréchal Juin 92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex
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Tél. : |
01 41 10 53 00 |
Fax : |
01 41 10 53 99 |
e-mail : |
infofrance@bbraun.com
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Site : |
http://www.bbraun.fr
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1.3 |
Correspondant matériovigilance : |
Didier GERBAUD |
Tél. : |
01 41 10 53 75 |
Fax : |
01 41 31 37 57 |
e-mail : |
didier.gerbaud@bbraun.com
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4. Conditions de conservation |
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Conditions normales de conservation et de stockage : |
se reporter à la notice paragraphe « stockage ». |
Précautions particulières : |
se reporter à la notice paragraphe. |
Durée de validité du produit : |
5 ans |
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) : |
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5. Sécurité d'utilisation |
5.1 |
Sécurité technique : |
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5.2 |
Sécurité biologique (s'il y a lieu) : |
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6. Conseils d'utilisation |
6.1 |
Mode d'emploi : |
selon les exigences de la pratique chirurgicale .
Les sutures doivent être sélectionnées en fonction du tissu à suturer, de la durée spécifique requise de support de la plaie par le matériau de suture, de la taille de la plaie, de l’état du patient et de la technique spécifique de suture.
Le cas échéant, renvoyer à la notice (en annexe) et à la brochure (s’il y a lieu), en particulier pour l’ancillaire s’il y a lieu. |
6.2 |
Indications (destination marquage CE) : |
Monosyn® est indiqué en général pour le rapprochement des tissus mous et/ou pour les ligatures.
Les principales applications sont:
- Sutures sous-cutanées et intra-cutanées
- Fermeture d'épisiotomie
- Anastomose gastro-intestinale
Monosyn® ne peut être utilisé en chirurgie cardio-vasculaire et neurologique. |
6.3 |
Précautions d'emploi : |
Lors de l'utilisation de Monosyn®, il faut veiller à ce que les instruments de chirurgie, comme les pinces ou les portes aiguilles, n'endommagent pas le fil par pincement ou pliure.
L'utilisateur de Monosyn® doit être familiarisé avec les techniques de sutures chirurgicales. |
6.4 |
Contre indications (absolues et relatives) : |
L'utilisation de Monosyn® est contre-indiquée lorsqu'un maintien à long terme des tissus est recherché. |
7. Informations complémentaires sur le produit |
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Informations complémentaires : |
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8. Documents annexés au dossier DM |
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9. Images (photos, étiquettes...) |
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