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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

VICRYL RAPIDE

		Date de mise à jour :	29/02/2012 10:24:20
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	JOHNSON & JOHNSON MEDICAL
1.2	Adresse :	TSA 10004 1 rue Camille Desmoulins 92130 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9
	Tél. :	01 55 00 25 00
	Fax :	01 55 00 28 70
	e-mail :
	Site :	http://www.johnsonandjohnson.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme BRUNEL Pascale
	Tél. :	01 55 00 27 27
	Fax :	01 55 00 28 34
	e-mail :	complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SUTURE RESORBABLE COURT TERME TRESSE

2.2

Dénomination commerciale :

VICRYL RAPIDE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe IIa

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

0086

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/1987

Fabricant :

JOHNSON ET JOHNSON Intl

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Suture résorbable, synthétique à bade de Polyglactine 910, tressé traité, enduit de Polyglactine 370 de couleur violette ou incolore Spécificités : Aiguilles Vectral, Visiblack Caractéristiques techniques : Perte de résistance : 10 à 14 jours environ Résorption : 42 jours environ par hydrolyse Stérilisation : irradiation gamma (incolore), oxyde d'éthylène (violet)

2.7

Références catalogue :

Référence : TRIANGULAIRE VECTRAL Descriptif : Triangulaires Vectral 3/8 cercle, 1/2 cercle et droite - Nombre de références disponibles : 19 - Diamètres disponibles (déc.) : 1 à 4 Conditionnement : - Unite d'emploi : Double emballage : sachet pelable + sachet aluminium - Unité protégé : boite de 36 ou 12 sachets unitaires selon références Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) :	Référence : AIGUILLE TAPERCUT Descriptif : Tapercut 3/8 cercle et 1/2 cercle et profil composite - Nombre de références disponibles : 7 - Diamètres disponibles (déc.) : 1 à 4 Conditionnement : - Unite d'emploi : Double emballage : sachet pelable + sachet aluminium - Unité protégé : boite de 36 ou 12 sachets unitaires selon références Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) :
Référence : AIGUILLE OPHTALMOLOGIE Descriptif : Ophtalmologie - Nombre de références disponibles : 8 - Diamètres disponibles (déc.) : 0,4 à 2 (déc. 0,4 et 0,5 violet) Conditionnement : - Unite d'emploi : Double emballage : sachet pelable + sachet aluminium - Unité protégé : boite de 36 ou 12 sachets unitaires selon références Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) :	Référence : RONDE VISIBLACK LASER Descriptif : Ronde Visiblack laser 1/2 cercle - Nombre de références disponibles : 2 - Diamètres disponibles (déc.) : 1,5 à 2 Conditionnement : - Unite d'emploi : Double emballage : sachet pelable + sachet aluminium - Unité protégé : boite de 36 ou 12 sachets unitaires selon références Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) :
Référence : RONDE SILVER LASER Descriptif : Ronde Silver laser 1/2 cercle - Nombre de références disponibles : 1 - Diamètres disponibles (déc.) : 3,5 Conditionnement : - Unite d'emploi : Double emballage : sachet pelable + sachet aluminium - Unité protégé : boite de 36 ou 12 sachets unitaires selon références Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) :	Référence : TRIANG.POINTE PRECISION Descriptif : Triangulaire pointe de précision 3/8 cercle - Nombre de références disponibles : 1 - Diamètres disponibles (déc.) : 0,7 Conditionnement : - Unite d'emploi : Double emballage : sachet pelable + sachet aluminium - Unité protégé : boite de 36 ou 12 sachets unitaires selon références Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

FIL - POLYGLACTINE
AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

SUTURE DE LA MUQUEUSE BUCCALE
OPHTALMOLOGIE
GYNECO-OBSTETRIQUE
FERMETURE CUTANEE
CHIRURGIE GENERALE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE IRRADIATION

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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