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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

BRINS ET LIGAPAK ETHIBOND EXCEL

      Date de mise à jour : 20/02/2023 12:10:06
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL 
1.2 Adresse :

TSA 10004
1 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 25 00 
Fax : 01 55 00 28 70 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : LIGATURE NON RESORBABLE 
2.2 Dénomination commerciale : BRINS ET LIGAPAK ETHIBOND EXCEL 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe IIa 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié : 0086 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1996 
Fabricant : JOHNSON ET JOHNSON Intel 
2.6 Descriptif du dispositif :
Ligature non résorbable, synthétique, à base de polyester téréphtalique non résorbable, tressé, traité au polyadipate de tétraméthylène (XPA) de couleur verte présentée en brins ou bobine. Roulette Ligapak munie d'un anneau qui assure une meilleure sécurité d'utilisation.  
2.7 Références catalogue :

Référence : BRINS 45 CM

Descriptif :
Brins 45 cm : - Nombre de références disponibles : 3 - Diamètres disponibles (déc.) : 3 à 4 Conditionnement : Unité d'emploi : double emballage (sachet pelable + sachet aluminium) Unité protégée : Boite de 36 (brins) ou 20 (Ligapak) sachets unitaires selon références - 10 brins par sachet

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : BRINS 75 CM

Descriptif :
Brins 75 cm : - Nombre de références disponibles : 1 - Diamètres disponibles (déc.) : 2 Conditionnement : Unité d'emploi : double emballage (sachet pelable + sachet aluminium) Unité protégée : Boite de 36 (brins) ou 20 (Ligapak) sachets unitaires selon références - 10 brins par sachet

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : LIGAPAK 2,50 M

Descriptif :
Ligapak 2,50 m : - Nombre de références disponibles : 7 - Diamètres disponibles (déc.) : 1,5 à 6 Conditionnement : Unité d'emploi : double emballage (sachet pelable + sachet aluminium) Unité protégée : Boite de 36 (brins) ou 20 (Ligapak) sachets unitaires selon références - 10 brins par sachet

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

FIL - POLYESTER TEREPHTALIQUE
FIL - POLYADIPATE DE TETRAMETHYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CHIRURGIE DIGESTIVE
CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE
OPHTALMOLOGIE
CHIRURGIE CARDIOVASCULAIRE
NEUROCHIRURGIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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