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Votre recherche : SONDE LINTON-NACHLAS OU SENGSTAKEN-BLAKEMORE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SONDE LINTON-NACHLAS OU SENGSTAKEN-BLAKEMORE

		Date de mise à jour :	02/05/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	COVIDIEN MEDTRONIC
1.2	Adresse :	2 rue Denis Diderot La Clef de Saint Pierre 78990 ELANCOURT
	Tél. :	01 30 79 80 00
	Fax :	01 30 79 80 30
	e-mail :
	Site :
1.3	Correspondant matériovigilance :	LARBRE Ruth
	Tél. :	01 30 79 84 88
	Fax :	01 30 79 84 50
	e-mail :	qualite.vigilance@covidien.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SONDE COMPRESSION OESOPHAGIENNE

2.2

Dénomination commerciale :

SONDE LINTON-NACHLAS OU SENGSTAKEN-BLAKEMORE

2.3

Code Nomenclature :

18.21

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/CEE - Annexes V et VII

N° Organisme notifié :

NSAI - 0050

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

TYCO ATHLONE , IRLANDE

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Sonde 100 % silicone Ligne radio-opaque Marquages de profondeur Attache permettant de fixer une corde lestée à l'extrémité proximale de la sonde. Sonde de Linton-Nachlas : référence 159-16 et 159-20 La sonde d'aspiration gastrique par voie nasale à grand ballonnet en silicone en forme de poire crée un tamponnement des varices fundiques et interrompt simultanément la circulation sanguine vers l'oesaophage. La double lumière permet à la fois une purge et une aspiration de l'oesophage et de l'estomac. La valve étanche, à orifice de sortie séparé pour le contrôle de la pression, permet de maintenir une pression appropriée. Sonde de Sengstaken-Blakemore : référence 156-16 et 156-20 La sonde d'aspiration gastrique par voie nasale avec ballonnets oesophagien et gastirque, est une sonde à quatre lumières incorporant l'irrigation / l'aspiration et les lumières de gonflement des ballonnets. Les ballonnets oesophagiens et gastriques créent un tamponnement des varices oesophagiennes. Des valves étanches, à orifices de sortie séparés pour contrôle de la pression, permettent d'assurer le maintien de la bonne pression. La distance de l'extrémité distale au centre du ballonnet oesophagien est de 23 cm.

2.7

Références catalogue :

Référence : 159-16 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 16 CH -VOLUME BALLONNET : 300 ml -VOLUME BALLONNET : 500 ml -LONGUEUR : 115 cm	Référence : 159-20 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 20 CH -VOLUME BALLONNET : 300 ml -VOLUME BALLONNET : 500 ml -LONGUEUR : 115 cm
Référence : 156-16 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 16 CH -VOLUME BALLONNET : 250 ml -VOLUME BALLONNET : 150 ml -LONGUEUR : 110 cm	Référence : 156-20 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 20 CH -VOLUME BALLONNET : 250 ml -VOLUME BALLONNET : 150 ml -LONGUEUR : 110 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - SILICONE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

A connecter à un système s'aspiration

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

IRRIGATION
DRAINAGE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Document général	Taille du fichier : 21 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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