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Votre recherche : MASQUE DE PROTECTION RESPIRATOIRE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

MASQUE DE PROTECTION RESPIRATOIRE

		Date de mise à jour :	13/12/2004 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	3M HEALTH CARE
1.2	Adresse :	1 parvis de l'innovation CS 20203 95006 CERGY PONTOISE Cedex
	Tél. :	01 30 31 82 82
	Fax :	01 30 31 83 83
	e-mail :
	Site :	http://www.3m.com/fr
1.3	Correspondant matériovigilance :
	Tél. :
	Fax :
	e-mail :

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

MASQUE PROTECTION

2.2

Dénomination commerciale :

MASQUE DE PROTECTION RESPIRATOIRE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe I non stérile

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC selon annexe VII

N° Organisme notifié :

G-MED

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/2000

Fabricant :

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

MAS1861 : Masque respiratoire - FFP1 MAS1862 : Masque respiratoire - FFP2 MAS1863 : Masque respiratoire - FFP3 Ce masque ne protège pas contre les gaz et les vapeurs Durée de vie 3 ans Soudure : panneaux thermosoudés Temps de port : 8 heures

2.7

Références catalogue :

Référence : 1861

Descriptif :
MAS1861 : Masque respiratoire - FFP1 Dimension : 21 cm x 8,5 cm de la crête nasale jusqu'au dessous du menton. Poids : 7,9 g/masque Débit 951 O2/min<=2,1 mbar Valeur moyenne d'exposition <= 4 x la VME Haute filtration : score au greene et Vesley (in vivo) 99,97 % EFB (efficacité de filtration bactérienne) pour des particules à partir de 2 à 3 µm Sans latex Coquille souple elliptoïdale en trois panneaux Coloris : blanc Maintien : 2 lanières élastiques jaunes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 20 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1862

Descriptif :
MAS1862 : Masque respiratoire - FFP2 Dimension : 21 cm x 8,5 cm de la crête nasale jusqu'au dessous du menton. Poids : 9,6 g/masque Débit 951 O2/min<=2,4 mbar Valeur moyenne d'exposition <= 10 x la VME Haute filtration : score au greene et Vesley (in vivo) 99,98 % EFB (efficacité de filtration bactérienne) pour des particules à partir de 2 à 3 µm Sans latex Coquille souple elliptoïdale en trois panneaux Coloris : blanc Maintien : 2 lanières élastiques bleues

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 20 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1863

Descriptif :
MAS1863 : Masque respiratoire - FFP3 Dimension : 21 cm x 8,5 cm de la crête nasale jusqu'au dessous du menton. Poids : 14,1 g/masque Débit 951 O2/min<= 3 mbar Valeur moyenne d'exposition <= 50 x la VME Haute filtration : score au greene et Vesley (in vivo) 99,99 % EFB (efficacité de filtration bactérienne) pour des particules à partir de 2 à 3 µm Sans latex Coquille souple elliptoïdale en trois panneaux Coloris : blanc Maintien : 2 lanières élastiques rouges

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 20 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

FEUILLET INTERNE - POLYPROPYLENE
MEDIA FILTRANT - POLYPROPYLENE
FEUILLET EXTERNE - POLYPROPYLENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non applicable

Phtalates :

Non applicable

Origine animale ou biologique :

Non applicable

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

PROTECTION

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Document général	Taille du fichier : 518 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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