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Votre recherche : PLAQUE ELECTROCHIRURGICALE 3M

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PLAQUE ELECTROCHIRURGICALE 3M

		Date de mise à jour :	15/12/2004 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	3M HEALTH CARE
1.2	Adresse :	1 parvis de l'innovation CS 20203 95006 CERGY PONTOISE Cedex
	Tél. :	01 30 31 82 82
	Fax :	01 30 31 83 83
	e-mail :
	Site :	http://www.3m.com/fr
1.3	Correspondant matériovigilance :
	Tél. :
	Fax :
	e-mail :

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

PLAQUE ELECTROCHIRURGICALE

2.2

Dénomination commerciale :

PLAQUE ELECTROCHIRURGICALE 3M

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe I

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC selon annexe VII

N° Organisme notifié :

Non applicable

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/1990

Fabricant :

3M Laboratories

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Plaques électrochirurgicales 3M série 8100 , série 9100 8149F Plaques simple sécurité 8180F Plaques double sécurité 9130 et 9130F Plaques simple sécurité 9160 et 9160F Plaques double sécurité 9135 Plaques simple sécurité précâblées 9165Plaques double sécurité précâblées Voir Annexe 1 - fichier pdf joint

2.7

Références catalogue :

Référence : 8149F Descriptif : Plaques standard, simple sécurité Se reporter à la fiche technique en Annexe - Fichier pdf joint Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CARTON(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 40 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 8180F Descriptif : Plaques standards, double sécurité support non tissé Se reporter à la fiche technique en Annexe - Fichier pdf joint Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CARTON(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 40 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 9130 Descriptif : Plaque simple securité, petite taille, haute technologie Se reporter à la fiche technique en Annexe - Fichier pdf joint Petite taille Haute technologie Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CARTON(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 9130F Descriptif : Plaques simple sécurité, petite taille, haute technologie Se reporter à la fiche technique en Annexe - Fichier pdf joint Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CARTON(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 40 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 9160 Descriptif : Plaque double securité, petite taille, haute technoloqie Se reporter à la fiche technique en Annexe - Fichier pdf joint Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CARTON(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 9160F Descriptif : Plaques DOUBLE sécurité, petite taille, haute technologie Se reporter à la fiche technique en Annexe - Fichier pdf joint Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CARTON(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 40 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 9135 Descriptif : Plaques simple sécurité pré-cablées, petite taille, haute technologie Se reporter à la fiche technique en Annexe - Fichier pdf joint Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CARTON(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 40 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 9165 Descriptif : Plaques double sécurité pré-cablées, petite taille, haute technologie Se reporter à la fiche technique en Annexe - Fichier pdf joint Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CARTON(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 40 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SUPPORT - POLYPROPYLENE
SUPPORT - POLYETHYLENE
- HYDROGEL ADHESIF

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

Câbles de liaison plaques/bistouri (différents selon les types de bistouris) Références 21171LE, 21174LE, 21175LE, 21180LE, 21183LE, 21184LE, 21185LE Adaptateur en Y pour pose de 2 plaques 1157C Détails : voir annexe cables - fichier pdf joint

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

CHIRURGIE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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