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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

STERILISATEURS 3M STERI VAC

      Date de mise à jour : 03/12/2004 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : 3M HEALTH CARE  
1.2 Adresse :

1 parvis de l'innovation
CS 20203
95006 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 30 31 82 82 
Fax : 01 30 31 83 83 
e-mail :  
Site : http://www.3m.com/fr  
1.3 Correspondant matériovigilance :  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : STERILISATEUR 
2.2 Dénomination commerciale : STERILISATEURS 3M STERI VAC 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		non applicable 
2.5 Classe du DM : Classe IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC selon annexe n°V et VII 
N° Organisme notifié : 0086 (BSI) 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1988 
Fabricant : 3M SANTE 
2.6 Descriptif du dispositif :
Stérilisateur STV5XLP réf produit : 5XLP - Avec imprimante, une porte, 136 litres Stérilisateur SV5XLDP réf produit : 5XLDP - Avec imprimante, double porte, 136 litres Stérilisateur STE8XLP réf produit : 8XLP - Simple porte avec hotte d'aspiration, 224 litres  
2.7 Références catalogue :

Référence : 5XLP

Descriptif :
Avec imprimante, une porte, 136 litres Se reporter au dossier technique inclus dans le fichier pdf joint

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 5XLDP

Descriptif :
Avec imprimante, double porte, 136 litres Se reporter au dossier technique inclus dans le fichier pdf joint

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 8XLP

Descriptif :
Simple porte avec hotte d'aspiration, 224 litres Se reporter au dossier technique inclus dans le fichier pdf joint

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
1216 - Papier pour imprimante en rouleau (2rlx par boite) - QML 2 boîtes CAR4100 - 4.100 - Cartouche pour M400C, 4XLP, 5XLP, 5XLDP (100 grammes) - 12 par carton CAR8170 - 8.170 - Cartouche pour 8XLP (170 grammes) - 12 par carton CAR4134 - 4.134 - Cartouche pour M400A et 400 B (134 grammes) - 12 par carton STECHXL - XL - Chambre de désorption pour 4XLP ou 5XLP (150 litres) - 1 boîte  
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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