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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

3M COMPLY - INDICATEUR A VARIABLES MULTIPLES - VAPEUR

      Date de mise à jour : 26/08/2016 14:46:59
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : 3M HEALTH CARE  
1.2 Adresse :

1 parvis de l'innovation
CS 20203
95006 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 30 31 82 82 
Fax : 01 30 31 83 83 
e-mail :  
Site : http://www.3m.com/fr  
1.3 Correspondant matériovigilance :  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : INDICATEUR CHIMIQUE CLASSE 1 
2.2 Dénomination commerciale : 3M COMPLY - INDICATEUR A VARIABLES MULTIPLES - VAPEUR 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		Non applicable 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC selon Annexe VII 
N° Organisme notifié : Non applicable 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1985 
Fabricant : 3m laboratories 
2.6 Descriptif du dispositif :
Indicateurs à variables multiples 3M Comply : 1222CH - rouleau de 500 étiquettes adhésives pour autoclave, spéciales conteneurs AUT1250 - boîte de 240 languettes autoclave Indicateurs d'intégration 3M Comply : STE1243 - sachet de 500 indicateurs autoclave Indicateurs d'émulation 3M Comply : 1259N - boîte de 250 tests Prion Il existe aussi : Indicateurs à variables multiples 3M Comply : OXY1251 - boîte de 240 languettes oxyde d'éthylène IND1248 - sachet de 250 indicateurs pour procédé de stérilisation par péroxyde d'hydrogène et gaz plasma Indicateurs d'intégration 3M Comply : OE1244A - sachet de 500 indicateurs oxyde d'éthylène Classe : - Indicateurs à variables multiples 3M Comply : classe 4 - Indicateurs d'intégration 3M Comply : classe 5 - Indicateurs d'émulation 3M Comply : classe 6 Premières Références en : -Indicateurs à variables multiples : 1985 -Indicateurs d'intégration : 1989 -Indicateurs d'émulation : 1997 
2.7 Références catalogue :

Référence : 1222CH

Descriptif :
Indicateurs à variables multiples 3M Comply : 1222CH - rouleau de 500 étiquettes adhésives pour autoclave, spéciales conteneurs

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AUT1250

Descriptif :
Indicateurs à variables multiples 3M Comply : AUT1250 - boîte de 240 languettes autoclave Se repoter à la fiche technique (dossier pdf joint)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 4 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1259N

Descriptif :
Indicateurs d'émulation 3M Comply : 1259N - boîte de 250 tests Prion Se reporter à la fiche technique (dossier pdf joint)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 4 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : STE1243

Descriptif :
Indicateurs d'intégration 3M Comply : STE1243 - sachet de 500 indicateurs autoclave Se reporter à la fiche technique (dossier pdf joint)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 2 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CONTROLE DE STERILISATION  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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