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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CANULES DE YANKAUER

      Date de mise à jour : 11/03/2016 11:52:41
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CLINICAL IHT 
1.2 Adresse :


31770 COLOMIERS  

Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme CLIPET Genevieve 
Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CANULE ASPIRATION CHIRURGIE 
2.2 Dénomination commerciale : CANULES DE YANKAUER 
2.3 Code Nomenclature : 18-29 
Code CLADIMED : F54DA01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE selon annexe IX - regles 2 et 11 
N° Organisme notifié : ministere de la sante 0318 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2000 
Fabricant : IBERHOSPITEX 
2.6 Descriptif du dispositif :
Canule d'aspiration type yankauer en plastique de grade médical semi-rigide, transparente, atoxique et apirogène L'extrémité distale est ouverte, et dispose en plus d'orifices latéraux dont le nombre et le diamètre varient selon les références. La poignée de la canule est une zone plus grosse pour faciliter la préhension par le chirurgien. L'extrémité proximal a la forme d'un tronc conique pour faciliter la connexion à la tubulure d'aspiration qui peut ainsi avoir divers calibres. Pour tous les types de canules il existe deux modèles : - Canule avec contrôle digital : elle possède ce genre d'orifice dans la zone de la poignée afin que le chirurgien puisse interrompre à volonté le vide, en retirant simplement le doigt de l'orifice - Canule sans orifice de contrôle : l'aspiration du vide est constante. Pour l'interrompre, on doit : soit fermer la source du vide, soit retirer le dispositif du champ opératoire Ce produit est fourni sous double emballage. L'extérieur est de type "Peel-Pack". Tous les modèles sont sous-conditionnés par carton de 50 unités et 4 de ces cartons sont mis ensuite dans un carton de transport et de stockage qui contient 200 unités.  
2.7 Références catalogue :

Référence : 27510

Descriptif :
Canule de Yankauer CH 12 sans contrôle. Aspiration fine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -CHARRIERE CANULE : 12 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 4 mm
   -NOMBRE ORIFICES LATERAUX : 2
   -DIAMETRE ORIFICE : 1,5 mm
   -LONGUEUR CANULE : 22 cm

Référence : 27511

Descriptif :
Canule de Yankauer CH 12 avec contrôle. Aspiration fine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -CHARRIERE CANULE : 12 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 4 mm
   -NOMBRE ORIFICES LATERAUX : 2
   -DIAMETRE ORIFICE : 1,5 mm
   -LONGUEUR CANULE : 22 cm

Référence : 27512

Descriptif :
Canule de Yankauer CH 16 sans contrôle. Aspiration courte.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -CHARRIERE CANULE : 16 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 5 mm
   -DIAMETRE ORIFICE : 1,5 mm
   -LONGUEUR CANULE : 28 cm

Référence : 27513

Descriptif :
Canule de Yankauer CH 16 avec contrôle. Aspiration courte.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -CHARRIERE CANULE : 16 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 5 mm
   -DIAMETRE ORIFICE : 1,5 mm
   -LONGUEUR CANULE : 28 cm

Référence : 27514

Descriptif :
Canule de Yankauer CH 18 sans contrôle. Aspiration standard.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -CHARRIERE CANULE : 18 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 6 mm
   -DIAMETRE ORIFICE : 1,5 mm
   -LONGUEUR CANULE : 28 cm
   -NOMBRE ORIFICES LATERAUX : 4

Référence : 27515

Descriptif :
Canule de Yankauer CH 18 avec contrôle. Aspiration standard.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -CHARRIERE CANULE : 18 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 6 mm
   -DIAMETRE ORIFICE : 1,5 mm
   -LONGUEUR CANULE : 28 cm
   -NOMBRE ORIFICES LATERAUX : 4

Référence : 27516

Descriptif :
Canule de Yankauer CH 22 sans contrôle. Aspiration forte.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -CHARRIERE CANULE : 22 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 8 mm
   -DIAMETRE ORIFICE : 1,5 mm
   -LONGUEUR CANULE : 28 cm
   -NOMBRE ORIFICES LATERAUX : 8

Référence : 27517

Descriptif :
Canule de Yankauer CH 22 avec contrôle. Aspiration forte.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -CHARRIERE CANULE : 22 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 8 mm
   -DIAMETRE ORIFICE : 1,5 mm
   -LONGUEUR CANULE : 28 cm
   -NOMBRE ORIFICES LATERAUX : 8

Référence : 27540 (27529)

Descriptif :
Canule de Yankauer CH 34 avec contrôle. Bulbe avec crépine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -CHARRIERE CANULE : 34 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 11,57 mm
   -LONGUEUR CANULE : 26,2 cm

Référence : 27541 (27528)

Descriptif :
Canule de Yankauer CH 34 sans contrôle. Bulbe avec crépine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -CHARRIERE CANULE : 34 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 11,57 mm
   -LONGUEUR CANULE : 26,2 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CANULE - PLASTIQUE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
EXTRACTION SANG ET SECRETIONS  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
La canule d'aspiration yankauer est un dispositif à usage unique qui permet d'éliminer les liquides corporels durant une intervention chirurgicale, à l'intérieur du champ opératoire. Elle a été préalablement connectée à un bocal ou à une poche eux-mêmes connectés à une source de vide d'intensité réglable pour permettre cette élimination.  
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 239 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    IMAGE CANULES YANKAUER

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