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Votre recherche : SERINGUES 3 PIECES EMBOUT EXCENTRE UU MONOJECT

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SERINGUES 3 PIECES EMBOUT EXCENTRE UU MONOJECT

		Date de mise à jour :	26/01/2015 10:25:08
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	COVIDIEN MEDTRONIC
1.2	Adresse :	2 rue Denis Diderot La Clef de Saint Pierre 78990 ELANCOURT
	Tél. :	01 30 79 80 00
	Fax :	01 30 79 80 30
	e-mail :
	Site :
1.3	Correspondant matériovigilance :	LARBRE Ruth
	Tél. :	01 30 79 84 88
	Fax :	01 30 79 84 50
	e-mail :	qualite.vigilance@covidien.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SERINGUE TROIS PIECES LUER

2.2

Dénomination commerciale :

SERINGUES 3 PIECES EMBOUT EXCENTRE UU MONOJECT

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/CEE selon annexe n°II

N° Organisme notifié :

BSI 0086

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/1996

Fabricant :

TYCO HEALTHCARE UK LTD, NORTHERN

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 1100 605 037 Descriptif : Capacité (diamètre interne) : 5 ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 100 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 8 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 1100 610 052 Descriptif : Capacité (diamètre interne) : 10 ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 90 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 6 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 1100 620 077 Descriptif : Capacité (diamètre interne) : 20 ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 6 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 1100 635 422 Descriptif : Capacité (diamètre interne) : 35 ml (26,6 mm) Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 40 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 6 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 1100 650 066 Descriptif : Capacité (diamètre interne) : 60 ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 6 BOITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

JOINT - ELASTOMERE DE SYNTHESE SILICONE
PISTON - POLYPROPYLENE
CORPS - POLYPROPYLENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

Pour les 60 ml, seringues de type à ailettes larges

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

ADMINISTRATION
PREPARATION
PRELEVEMENT

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	IRRADIATION OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Document général	Taille du fichier : 57 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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