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Votre recherche : BOUTON DE GASTROSTOMIE ENTRISTAR

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

BOUTON DE GASTROSTOMIE ENTRISTAR

      Date de mise à jour : 19/07/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : BOUTON GASTROSTOMIE 
2.2 Dénomination commerciale : BOUTON DE GASTROSTOMIE ENTRISTAR 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		103 B01.1 
2.5 Classe du DM : Classe IIb 
Directive de l'UE applicable : CE 0123 
N° Organisme notifié : SDG-28A 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : MANSFIELD-USA-TYCO HEALTHCARE 
2.6 Descriptif du dispositif :
Un bouton de gastrostomie percutanée en polyuréthane muni du système Stellar de rétention interne et d'un système anti-reflux Un obturateur de mise en place en métal et PVC Une cale d'épaisseur en PVC Une tubulure d'alimentation par bolus en PVC Une tubulure d'alimentation en continu en PVC avec son système de fixation sécuritaire Clipstar en PVC Une poignée Gripstar en métal pour la pose et le retrait à utiliser avec l'obturateur  
2.7 Références catalogue :

Référence : 8884 741 212

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1,2 cm
   -TAILLE : 12 CH

Référence : 8884 741 215

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 12 CH
   -LONGUEUR : 1,5 cm

Référence : 8884 741 220

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 2 cm
   -TAILLE : 12 CH

Référence : 8884 741 225

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 12 CH
   -LONGUEUR : 2,5 cm

Référence : 8884 741 230

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 3 cm
   -TAILLE : 12 CH

Référence : 8884 741 235

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 12 CH
   -LONGUEUR : 3,5 cm

Référence : 8884 741 240

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 4 cm
   -TAILLE : 12 CH

Référence : 8884 741 245

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 12 CH
   -LONGUEUR : 4,5 cm

Référence : 8884 741 250

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 12 CH
   -LONGUEUR : 5 cm

Référence : 8884 741 623

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 16 CH
   -LONGUEUR : 1,5 cm

Référence : 8884 741 631

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1,7 cm
   -TAILLE : 16 CH

Référence : 8884 741 649

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 16 CH
   -LONGUEUR : 2 cm

Référence : 8884 741 656

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 2,4 cm
   -TAILLE : 16 CH

Référence : 8884 741 664

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 16 CH
   -LONGUEUR : 2,7 cm

Référence : 8884 741 672

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 3 cm
   -TAILLE : 16 CH

Référence : 8884 741 680

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 16 CH
   -LONGUEUR : 3,5 cm

Référence : 8884 742 019

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1,5 cm
   -TAILLE : 20 CH

Référence : 8884 742 027

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 20 CH
   -LONGUEUR : 2 cm

Référence : 8884 742 035

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 2,5 cm
   -TAILLE : 20 CH

Référence : 8884 742 043

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 20 CH
   -LONGUEUR : 3 cm

Référence : 8884 742 050

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 3,5 cm
   -TAILLE : 20 CH

Référence : 8884 742 068

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 20 CH
   -LONGUEUR : 4 cm

Référence : 8884 742 076

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 4,5 cm
   -TAILLE : 20 CH

Référence : 8884 742 084

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 20 CH
   -LONGUEUR : 5 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

OBTURATEUR - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
TUBULURE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
CALE D EPAISSEUR - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
OBTURATEUR - METAL
BOUTON - POLYURETHANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Dispositif de mesure du stoma en PVC, référence 8884 741 805 (à utiliser pour le choix de la taille correcte du bouton de gastrostomie percutanée) Possibilité de rachat des accessoires liés à l'utilisation du bouton (en cas de perte par exemple). Mandrin de retrait du kit non stérile Ch 12 référence 8884 742 201 Mandrin de retrait du kit non stérile Ch 16 référence 8884 742 209 Mandrin de retrait du kit non stérile Ch 20 référence 8884 742 217 Dispositif Gripstar d'insertion et de retrait non stérile référence 8884 742 233 Tubulure d'alimentation par bolus stérile référence 8884 761 126 Tubulure d'alimentation en continue stérile référence 8884 761 100  
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
GASTROSTOMIE
NUTRITION ENTERALE
ALIMENTATION  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
 		Taille du fichier : 24 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    VUE GENERALE

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