|
Votre recherche : LAUNCHER 5F
Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
|
Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
|
| LAUNCHER 5F |
| |
|
|
Date de mise à jour : |
25/11/2015 11:15:08
|
| 1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise |
| 1.1 |
Nom : |
MEDTRONIC FRANCE SAS |
| 1.2 |
Adresse : |
27 Quai Alphonse Le Gallo
CS 30001
92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
|
| Tél. : |
01 55 38 17 00 |
| Fax : |
01 55 38 18 91 |
| e-mail : |
antoine.audry@medtronic.com
|
| Site : |
http://www.medtronic.fr
|
| 1.3 |
Correspondant matériovigilance : |
JEGOU Claire |
| Tél. : |
01 55 38 18 74 |
| Fax : |
01 55 38 18 91 |
| e-mail : |
claire.jegou@medtronic.com
|
| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
CATHETER GUIDE CORONAIRE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
LAUNCHER 5F |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
|
| Code CLADIMED : |
|
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
|
|
| 2.5 |
Classe du DM : |
Classe III |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/EEC selon annexe II, section 4 |
| N° Organisme notifié : |
TUV 0123 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
19/08/2003 |
| Fabricant : |
MEDTRONIC |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
|
| Conditionnement : 1 unité
Caractéristiques référence :
longueur : 100 cm
diamètre interne : 5F (0,058")
Références Catalogue :
LA5JL30,LA5JL35, LA5JL40, LA5JL45, LA5JL50, LA5JL60, LA5JCL30, LA5JCL35, LA5JCL40, LA5JCL45,
LA5JCL50, LA5SL30, LA5SL35, LA5SL40, LA5SL45, LA5SL50, LA5SL60, LA5AL75, LA5AL10, LA5AL15,
LA5AL20, LA5AL25, LA5AL30, LA5AL40, LA5SAL75, LA5SAL10, LA5SAL15, LA5SAL20, LA5SAL25,
LA5SAL30 , LA5SAL40, LA5EBU30, LA5EBU35, LA5EBU375, LA5EBU40, LA5EBU45, LA5EBU50,
LA5JR30, LA5JR35, LA5JR40, LA5JR45, LA5JR50, LA5JR60, LA5JCR35, LA5JCR40, LA5JCR45, LA5JCR50,
LA5SR30, LA5SR35, LA5SR40, LA5SR45, LA5SR50, LA5SR60, LA5AR10, LA5AR20, LA5ALR12, LA5SAR10,
LA5SAR20, LA5SCR35, LA5SCR40, LA5SCR50, LA5ECR35, LA5ECR40, LA5ECR45, LA5MB1, LA5MB2, LA5HSI,
LA5HSII, LA5HSIII, LA5ELGAMAL, LA5MAC30, LA5MAC35, LA5MAC375, LA5MAC40, LA5MAC45, LA5MAC50,
LA5CHAMP05, LA5CHAMP10, LA5CHAMP15, LA5CHAMP20, LA5CHAMP25, LA5CHAMP30, LA5CHAMP35,
LA5CHAMP40, LA5LCB, LA5RCB, LA5RCBII, LA5RCBD, LA5IMA, LA5IMAD, LA5MPST, LA5MRADIAL, LA5HSREL
|
| 2.7 |
Références catalogue : |
|
|
| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
|
TREILLIS
- ACIER INOXYDABLE
EMBOUT
- PEBAX
MARQUEUR RADIO-OPAQUE
- TUNGSTENE
EMBASE
- PLASTIQUE
EMBASE
- POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
SEGMENT PROXIMAL
- PEBAX
SEGMENT PRIMAIRE
- PEBAX
|
| Substances actives : |
|
|
|
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
|
| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Introducteur, guide d'angiographie |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
|
|
| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
|
ANGIOPLASTIE CORONAIRE
|
| 4. Conditions de conservation |
| |
Conditions normales de conservation et de stockage : |
| |
| Précautions particulières : |
| |
| Durée de validité du produit : |
| |
| Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) : |
| |
| 5. Sécurité d'utilisation |
| 5.1 |
Sécurité technique : |
| |
| 5.2 |
Sécurité biologique (s'il y a lieu) : |
| |
| 6. Conseils d'utilisation |
| 6.1 |
Mode d'emploi : |
| |
| 6.2 |
Indications (destination marquage CE) : |
| |
| 6.3 |
Précautions d'emploi : |
| |
| 6.4 |
Contre indications (absolues et relatives) : |
| |
| 7. Informations complémentaires sur le produit |
| |
Informations complémentaires : |
| |
| 8. Documents annexés au dossier DM |
| |
|
| 9. Images (photos, étiquettes...) |
| |
|
Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF
|