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Votre recherche : CURITY KENDALL, SONDE DE FOLEY AVEC CAPTEUR DE TEMPERATURE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CURITY KENDALL, SONDE DE FOLEY AVEC CAPTEUR DE TEMPERATURE

		Date de mise à jour :	22/03/2023 14:28:24
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	COVIDIEN MEDTRONIC
1.2	Adresse :	2 rue Denis Diderot La Clef de Saint Pierre 78990 ELANCOURT
	Tél. :	01 30 79 80 00
	Fax :	01 30 79 80 30
	e-mail :
	Site :
1.3	Correspondant matériovigilance :	LARBRE Ruth
	Tél. :	01 30 79 84 88
	Fax :	01 30 79 84 50
	e-mail :	qualite.vigilance@covidien.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SONDE THERMOMETRIE VESICALE

2.2

Dénomination commerciale :

CURITY KENDALL, SONDE DE FOLEY AVEC CAPTEUR DE TEMPERATURE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC selon annexe II

N° Organisme notifié :

0473 EN 12470-4

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

DEGANIA SILICON LTD DEGANIA BET 151

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 90053T Descriptif : Sonde de foley T° 100% silicone CH 8 Ballonnet 3CC Conditionnement : UCD Unité de commande : 12 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :	Référence : 90054T Descriptif : Sonde de foley T° 100% silicone CH 10 Ballonnet 3CC Conditionnement : UCD Unité de commande : 12 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :
Référence : 90055T Descriptif : Sonde de foley T° 100% silicone CH 12 Ballonnet 5CC Conditionnement : UCD Unité de commande : 12 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :	Référence : 90056T Descriptif : Sonde de foley T° 100% silicone CH 14 Ballonnet 5CC Conditionnement : UCD Unité de commande : 12 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :
Référence : 90051T Descriptif : Sonde de foley T° 100% silicone CH 16 Ballonnet 5CC Conditionnement : UCD Unité de commande : 12 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :	Référence : 90052T Descriptif : Sonde de foley T° 100% silicone CH 18 Ballonnet 5CC Conditionnement : UCD Unité de commande : 12 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

- SILICONE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

A connecter à un câble réutilisable compatible avec le moniteur utilisé Connexion YSI 400 Sonde de Foley munie d'une thermistance série 400 Plage de mesure : 0°C à 50°C Précision / +- 0,1°C de 25°C à 45°C

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

DRAINAGE VESICAL
MESURE TEMPERATURE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Document général	Taille du fichier : 20 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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