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Votre recherche : TUBULURE ECHANGEUR DE CHALEUR POUR RECHAUFFEUR DE FLUIDES WARM FLO

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

TUBULURE ECHANGEUR DE CHALEUR POUR RECHAUFFEUR DE FLUIDES WARM FLO

      Date de mise à jour : 08/04/2015 09:23:07
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : RECHAUFFEUR FLUIDES 
2.2 Dénomination commerciale : TUBULURE ECHANGEUR DE CHALEUR POUR RECHAUFFEUR DE FLUIDES WARM FLO 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe IIa 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié : TUV 0123 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : TYCO HEALTHCARE MEXICO 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : WF 100

Descriptif :
Cassette échangeur de chaleur. Volume : 40ml Tubulure diamètre 3mm Tubulure amont munie d'un raccord luer Tubulure aval munie d'un piège à bulles

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 20 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : WF 250

Descriptif :
Cassette échangeur de chaleur. Volume : 60ml Tubulure amont munie de 2 percuteurs de poche, d'un piège à bulles , d'un raccord luer et de deux clamps. Tubulure (3mm) aval munie d'un filtre à sang (150micron), d'une mollette de réglage de débit, d'un site d'injection en silicone, d'un robinet trois voies, de deux raccords luer et d'un clamp. Tubulures et cassette en PVC Ressort anti-retour en inox et site d'injection en silicone.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 20 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

TUBULURE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
CASSETTE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
SITE INJECTION - SILICONE
RESSORT - ACIER INOXYDABLE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Lié au réchauffeur de fluides Warm Flo ®.  
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
RECHAUFFEMENT SANG
PREVENTION HYPOTHERMIE
RECHAUFFEMENT FLUIDES  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
 		Taille du fichier : 20 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    WF 100 WF 250

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