Votre recherche : SYSTEME D INTRODUCTION A DILATATION RADIALE VERSASTEP

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SYSTEME D INTRODUCTION A DILATATION RADIALE VERSASTEP

      Date de mise à jour : 21/03/2023 12:24:15
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : TROCART ENDOCHIRURGIE 
2.2 Dénomination commerciale : SYSTEME D INTRODUCTION A DILATATION RADIALE VERSASTEP 
2.3 Code Nomenclature : 18.29. 
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : Classe IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE selon annexe n°II, point 3 
N° Organisme notifié : TUV Product service 0123 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2002 
Fabricant : United States Surgical 
2.6 Descriptif du dispositif :
-Chemise -Réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments de 5 à 12 mm -Gaine de Dilatation Radiale -Mandrin à pointe mousse atraumatique -Robinet de désinsufflation latérale  
2.7 Références catalogue :

Référence : VS 101000

Descriptif :
Gaine de dilatation radiale Caractéristique : longueur 100 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 6 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 6 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 101005

Descriptif :
Mandrin et chemise 5 mm avec Gaine de dilatation radiale Caractéristique : longueur 100 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 101011P

Descriptif :
Mandrin et chemise 11 mm avec Gaine de dilatation radiale Caractéristique : longueur 100 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 101012P

Descriptif :
Mandrin et chemise 12 mm avec Gaine de dilatation radiale Caractéristique : longueur 100 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 111011P

Descriptif :
Mandrin et chemise 11 mm Caractéristique : longueur 100 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 111012P

Descriptif :
Mandrin et chemise 12 mm Caractéristique : longueur 100 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 100700

Descriptif :
Gaine de dilatation radiale Caractéristique : longueur 70 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 6 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 6 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -GAINE DILATATION RADIALE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -CHEMISE :

Référence : VS 100705

Descriptif :
Mandrin et chemise 5 mm avec Gaine de dilatation radiale Caractéristique : longueur 70 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 100711P

Descriptif :
Mandrin et chemise 11 mm avec Gaine de dilatation radiale Caractéristique : longueur 70 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DE DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 100712P

Descriptif :
Mandrin et chemise 12 mm avec Gaine de dilatation radiale Caractéristique : longueur 70 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 110711P

Descriptif :
Mandrin et chemise 11 mm Caractéristique : longueur 70 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 110712P

Descriptif :
Mandrin et chemise 12 mm Caractéristique : longueur 70 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 101500

Descriptif :
Gaine de dilatation radiale Caractéristique : longueur 150 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 6 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 6 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 101505

Descriptif :
Mandrin et chemise 5 mm avec Gaine de dilatation radiale Caractéristique : longueur 150 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 101512P

Descriptif :
Mandrin et chemise 12 mm avec Gaine de dilatation radiale Caractéristique : longueur 150 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :

Référence : VS 111512P

Descriptif :
Mandrin et chemise 12 mm Caractéristique : longueur 150 mm Permet l'installation d'une chemise dans la paroi sans couper les tissus MAIS en les dilatant. Equipé du réducteur Universel Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments allant de 5 à 12 mm sans perte de pneumopéritoine.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -CHEMISE :
   -REDUCTEUR UNIVERSEL VERSASEAL PLUS :
   -GAINE DE DILATATION RADIALE :
   -MANDRIN POINTE MOUSSE ATRAUMATIQUE :
   -ROBINET DESINSUFFLATION LATERALE :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- NYLON
- POLYETHYLENE
- POLYURETHANE
- POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
177092 Chemise Versaport® 5mm (L 100mm) 177096P Chemise Versaport® 5-10 mm (L100mm) 177090P Chemise Versaport® 5-11 mm (L100mm) 177091P Chemise Versaport® 5-12 mm (L100mm) 177093 Chemise Versaport® 5mm (L70mm) Chemise pour Versastep utilisée avec une Gaine de Dilatation Radiale de Longueur équivalente. Equipée du réducteur Versaseal Plus® permettant l'insertion d'instruments de 5mm à 12 mm sans perte de pneumopéritoine S100000Aiguille d'accès à insufflation 14 G S110000 Aiguille courte d'accès à insufflation 14 G  
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ACCES LAPAROSCOPIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
Taille du fichier : 35 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    VUE GENERALE VUE GENERALE 2

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF