Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : BROSSE POUR PRELEVEMENT PROTEGE AVEC CISEAUX

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

BROSSE POUR PRELEVEMENT PROTEGE AVEC CISEAUX

		Date de mise à jour :	14/02/2024 16:24:40
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

BROSSE PRELEVEMENT ENDOSCOPIE DIGESTIVE

2.2

Dénomination commerciale :

BROSSE POUR PRELEVEMENT PROTEGE AVEC CISEAUX

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A63AC01

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0483

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/2002

Fabricant :

MEDI GLOBE

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Brosse pour prélèvement de 2 mm de diamètre insérée dans un tube en PTFE de 180 cm de long disposant d'une poignée permettant la manipulation. La brosse est protégée pendant son introduction et sa progression dans le canal opérateur de l'endoscope par voie digestive. Le set inclut une paire de ciseaux . DM à usage unique stérile.

2.7

Références catalogue :

Référence : 220604

Descriptif :
Brosse Ø 2mm, avec ciseaux, Longueur 180mm (Ø tube 1.8mm) Réf. Fournisseur : GCB-02-18-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

POIGNEE - POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
TUBE - POLYTETRAFLUOROETHYLENE,TEFLON
BROSSE - ACIER INOXYDABLE
BROSSE - POLYAMIDE
CISEAUX - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	Intégrité de l’emballage.
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 759 Ko
Fiche technique	Taille du fichier : 554 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES