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Votre recherche : PINCE A CLIPS APPLIED

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PINCE A CLIPS APPLIED

		Date de mise à jour :	29/02/2012 09:59:28
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	B BRAUN MEDICAL
1.2	Adresse :	BP 331 204 avenue du Maréchal Juin 92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex
	Tél. :	01 41 10 53 00
	Fax :	01 41 10 53 99
	e-mail :	infofrance@bbraun.com
	Site :	http://www.bbraun.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Didier GERBAUD
	Tél. :	01 41 10 53 75
	Fax :	01 41 31 37 57
	e-mail :	didier.gerbaud@bbraun.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

APPLICATEUR CLIPS ENDOCHIRURGIE

2.2

Dénomination commerciale :

PINCE A CLIPS APPLIED

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

3104020

2.5

Classe du DM :

Classe IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/CEE selon annexe II

N° Organisme notifié :

0344

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/06/2002

Fabricant :

APPLIED MEDICAL - USA

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

L'applicateur de clips Applied est indiqué pour la ligature des vaisseaux. Il est fourni rempli de clips. -Sous visualisation complète du site de ligature, il suffit d'actionner la poignée de l'applicateur de clips pour fermer complètement le clip de ligature autour du vaisseau. -Un déclic se fait entendre lorsque le clip est complètement fermé. -Dans le cas de gros vaisseaux notamment, il est possible de réaliser des occlusions sans avoir à fermer complètement le clip ou entendre le déclic. -Un autre clip doit automatiquement se charger dans les mors après actionnement de la poignée et lorsque celle-ci revient en position ouverte. -Si aucun clip n'est présent, appuyer de nouveau à fond sur la poignée afin de recharger le prochain clip. Pour cela, s'assurer que les mors soient dépourvus de tissus ou d'obstructions. -Les 3 derniers clips seront de couleur bleu /violet pour indiquer la fin de la barrette de clips. -Après utilisation du 3eme clip de couleur bleu, jeter l'applicateur de clips

2.7

Références catalogue :

Référence : CA081

Descriptif :

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -NOMBRE CLIPS : 20
   -LONGUEUR UTILE : 300 mm
   -LONGUEUR TOTALE : 450 mm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

CLIP - TITANE
PINCE - POLYCARBONATE
PINCE - POLYAMIDE
PINCE - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

LIGATURE VAISSEAUX

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	IRRADIATION

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Document général	Taille du fichier : 92 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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