| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
TUBULURE NUTRITION ENTERALE POMPE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
TUBULURE UNIVERSELLE + ADAPTATEUR 3 EN 1 + POCHE POUR FLACON POUR POMPE |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
Classe IIa |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/CEE selon annexe II |
| N° Organisme notifié : |
NSAI - 0050 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/10/2004 |
| Fabricant : |
TYCO HEALTHCARE, IRLANDE, LTD |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
1814 717987
Descriptif :
Tubulure avec aiguille proximale universelle vissée sur un raccord 3 en 1 pour administration des formules entérales conditionnées en flacons rigides, type Abbott ou autres
Possibilité d'utiliser la tubulure universelle seule avec des poches souples.
Connecteur distal universel mâle.
Raccord en Y incorporé avec capuchon muni d'un lien.
Durée maximale d'utilisation : 24 heures
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 36 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Constitution :
-UNE POCHE PLASTIQUE 1 LITRE : pour flacon rigide
-UN ADAPTATEUR 3 EN 1 : Référence : 1814 717995
-TUBULURE UNIVERSELLE : Référence : 1814 717340
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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CHAMBRE COMPTE-GOUTTES
- POLY(CHLORURE DE VINYLE)
PROTECTEUR
- POLYETHYLENE
COUVERCLE
- POLY(CHLORURE DE VINYLE)
PROTECTEUR
- POLYETHYLENE
CONNECTEUR
- POLY(CHLORURE DE VINYLE)
RACCORD
- POLY(CHLORURE DE VINYLE)
EMBOUT
- POLYPROPYLENE
PROTECTEUR
TUBE
- POLY(CHLORURE DE VINYLE)
CORPS DE POMPE
- SILICONE
REGULATEUR DEBIT
- POLYETHYLENE
PERFORATEUR
- POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Oui |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| A connecter à une poche de nutriment en amont et à une sonde d'alimentation en aval |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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NUTRITION ENTERALE
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