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Votre recherche : SONDE ASPIRATION GASTRIQUE KENDALL, TYPE LEVIN

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SONDE ASPIRATION GASTRIQUE KENDALL, TYPE LEVIN

		Date de mise à jour :	26/04/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	COVIDIEN MEDTRONIC
1.2	Adresse :	2 rue Denis Diderot La Clef de Saint Pierre 78990 ELANCOURT
	Tél. :	01 30 79 80 00
	Fax :	01 30 79 80 30
	e-mail :
	Site :
1.3	Correspondant matériovigilance :	LARBRE Ruth
	Tél. :	01 30 79 84 88
	Fax :	01 30 79 84 50
	e-mail :	qualite.vigilance@covidien.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SONDE NASOENTERALE ASPIRATION

2.2

Dénomination commerciale :

SONDE ASPIRATION GASTRIQUE KENDALL, TYPE LEVIN

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe IIa

Directive de l'UE applicable :

93/43/CEE selon annexe II

N° Organisme notifié :

CE 0459

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/02/2005

Fabricant :

TYCO HEALTHCARE GROUP LP THAILAND

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Marques de profondeur : 45cm, 65cm et 75cm de l'extrémité distale.

2.7

Références catalogue :

Référence : SM0888-3 Descriptif : Sonde gastrique GAMMATRON* avec marquages de profondeur, à canal unique, type LEVIN, en PVC Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE : 3 mm -LONGUEUR : 125 cm -TAILLE : 8 CH	Référence : SM1000-3 Descriptif : Sonde gastrique GAMMATRON* avec marquages de profondeur, à canal unique, type LEVIN, en PVC Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 10 CH -LONGUEUR : 125 cm -DIAMETRE : 3,3 mm
Référence : SM1200-3 Descriptif : Sonde gastrique GAMMATRON* avec marquages de profondeur, à canal unique, type LEVIN, en PVC Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE : 4 mm -LONGUEUR : 125 cm -TAILLE : 12 CH	Référence : SM1400-3 Descriptif : Sonde gastrique GAMMATRON* avec marquages de profondeur, à canal unique, type LEVIN, en PVC Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 14 CH -LONGUEUR : 125 cm -DIAMETRE : 4,7 mm
Référence : SM1600-3 Descriptif : Sonde gastrique GAMMATRON* avec marquages de profondeur, à canal unique, type LEVIN, en PVC Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE : 5,3 mm -LONGUEUR : 125 cm -TAILLE : 16 CH	Référence : SM1800-3 Descriptif : Sonde gastrique GAMMATRON* avec marquages de profondeur, à canal unique, type LEVIN, en PVC Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE : 6 mm -LONGUEUR : 125 cm -TAILLE : 18 CH
Référence : SM2000-3 Descriptif : Sonde gastrique GAMMATRON* avec marquages de profondeur, à canal unique, type LEVIN, en PVC Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE : 6,7 mm -LONGUEUR : 125 cm -TAILLE : 20 CH	Référence : SM1200RP-3 Descriptif : Sonde gastrique GAMMATRON* avec marquages de profondeur, à canal unique, type LEVIN, en PVC, avec ligne de contraste radio-opaque Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE : 4 mm -LONGUEUR : 125 cm -TAILLE : 12 CH
Référence : SM1400RP-3 Descriptif : Sonde gastrique GAMMATRON* avec marquages de profondeur, à canal unique, type LEVIN, en PVC, avec ligne de contraste radio-opaque Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE : 4,7 mm -LONGUEUR : 125 cm -TAILLE : 14 CH	Référence : SM1600RP-3 Descriptif : Sonde gastrique GAMMATRON* avec marquages de profondeur, à canal unique, type LEVIN, en PVC, avec ligne de contraste radio-opaque Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE : 5,3 mm -LONGUEUR : 125 cm -TAILLE : 16 CH
Référence : SM1800RP-3 Descriptif : Sonde gastrique GAMMATRON* avec marquages de profondeur, à canal unique, type LEVIN, en PVC, avec ligne de contraste radio-opaque Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE : 6 mm -LONGUEUR : 125 cm -TAILLE : 18 CH	Référence : SM2000RP-3 Descriptif : Sonde gastrique GAMMATRON* avec marquages de profondeur, à canal unique, type LEVIN, en PVC, avec ligne de contraste radio-opaque Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE : 6,7 mm -LONGUEUR : 125 cm -TAILLE : 20 CH

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

Non renseigné

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

NUTRITION ENTERALE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	IRRADIATION

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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