Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : SONDE DE NUTRITION ENTERALE PEDIATRIQUE PVC

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SONDE DE NUTRITION ENTERALE PEDIATRIQUE PVC

		Date de mise à jour :	26/04/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	COVIDIEN MEDTRONIC
1.2	Adresse :	2 rue Denis Diderot La Clef de Saint Pierre 78990 ELANCOURT
	Tél. :	01 30 79 80 00
	Fax :	01 30 79 80 30
	e-mail :
	Site :
1.3	Correspondant matériovigilance :	LARBRE Ruth
	Tél. :	01 30 79 84 88
	Fax :	01 30 79 84 50
	e-mail :	qualite.vigilance@covidien.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SONDE NASOENTERALE ASPIRATION

2.2

Dénomination commerciale :

SONDE DE NUTRITION ENTERALE PEDIATRIQUE PVC

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe IIa

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

NSAI 0050

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

TYCO HEALTHCARE IRLANDE LTD

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Sonde en PVC transparent avec ligne radio-opaque Surface Satin Slip TM pour faciliter l'introduction. Deux orifices latéraux, extrémité fermée arrondie Adaptateur luer avec bouchon anti-contamination. Marquages de profondeur.

2.7

Références catalogue :

Référence : 200-03-12 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -CHARRIERE SONDE : 3,5 CH -LONGUEUR SONDE : 30 cm	Référence : 200-05-15 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR SONDE : 38 cm -CHARRIERE SONDE : 5 CH
Référence : 200-05-36 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -CHARRIERE SONDE : 5 CH -LONGUEUR SONDE : 90 cm	Référence : 200-08-15 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR SONDE : 38 cm -CHARRIERE SONDE : 8 CH
Référence : 200-08-42 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -CHARRIERE SONDE : 8 CH -LONGUEUR SONDE : 106 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non applicable

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

A connecter à un système de nutrition.

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

ALIMENTATION ENTERALE
ADMINISTRATION MEDICAMENT

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Document général	Taille du fichier : 21 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES