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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

COUVERTURE WARM TOUCH PEDIATRIQUE, CAREDRAPE

      Date de mise à jour : 26/04/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : COUVERTURE CHAUFFANTE 
2.2 Dénomination commerciale : COUVERTURE WARM TOUCH PEDIATRIQUE, CAREDRAPE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe IIb 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié : TUV 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : TYCO HEALTHCARE USA ou MEXICO 
2.6 Descriptif du dispositif :
Tissu souple et doux en polyéthylène/cellulose micro-perforée particulièrement résistant aux déchirures et hydrofuge. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 503-0850

Descriptif :
Dimension : 102 cm x 64 cm. Poids : 50 Grammes. Avec film plastique radio-transparent avec bande médicale adhésive, 20 grammes, dimensions 62cm X 75 cm Trois sites de connexion possibles.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 503-0840

Descriptif :
Dimension : 145 cm x 76 cm. Poids : 90 Grammes.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

TISSUS - CELLULOSE
TISSUS - POLYETHYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Lié au réchauffeur Warm Touch ™ 5800 & 5900 à air pulsé.  
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
HYPOTHERMIE NOUVEAU NE
PROTECTION  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
    DETAIL VUE GENERALE

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