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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CONDUIT PULMONAIRE VALVE HANCOCK

      Date de mise à jour : 12/07/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDTRONIC FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001

92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX  

Tél. : 01 55 38 17 00 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : antoine.audry@medtronic.com  
Site : http://www.medtronic.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : JEGOU Claire 
Tél. : 01 55 38 18 74 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : claire.jegou@medtronic.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : VALVE CARDIAQUE BIOLOGIQUE PERICARDIQUE 
2.2 Dénomination commerciale : CONDUIT PULMONAIRE VALVE HANCOCK 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe III 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : MEDTRONIC 
2.6 Descriptif du dispositif :
Les conduits valvés Hancock® sont indiqués pour les interventions de réparation ou de reconstruction des déformations ou pathologies congénitales ou acquises du coeur et des grands vaisseaux. Les conduits valvés Hancock® sont conçus particulièrement pour les cas où les anticoagulants sont déconseillés. Les tubes de porosité standard sont destinés exclusivement aux pontages effectués du côté droit du coeur. Les greffes à faible porosité conviennent bilatéralement. Pour les reconstructions du coeur gauche (en conjonction, par exemple, avec le connecteur Hancock® pour pointe ventricule gauche, modèle 174A), le conduit valvé Hancock® à faible porosité présente une solution de rechange pour le soulagement de l'hypertension ventriculaire chez les patients souffrant d'une obstruction grave des voies d'écoulement ventriculaires gauches, telle que l'hypoplasie de l'orifice de la crosse aortique, où les techniques classiques sont impuissantes. Le conduit valvé et le connecteur de pointe sont à coaguler avant usage. 
2.7 Références catalogue :

Référence : HC 105-12

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock Faible porosité (moins de 50 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 12 mm

Référence : HC 105-14

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock Faible porosité (moins de 50 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 14 mm

Référence : HC 105-16

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock Faible porosité (moins de 50 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 16 mm

Référence : HC 105-18

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock Faible porosité (moins de 50 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 18 mm

Référence : HC 105-20

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock Faible porosité (moins de 50 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 20 mm

Référence : HC 105-22

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock Faible porosité (moins de 50 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 22 mm

Référence : HC 105-25

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock Faible porosité (moins de 50 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 25 mm

Référence : HC 150-12

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock avec orifice modifié Porosité standard (100 à 250 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 12 mm

Référence : HC 150-14

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock avec orifice modifié Porosité standard (100 à 250 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 14 mm

Référence : HC 150-16

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock avec orifice modifié Porosité standard (100 à 250 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 16 mm

Référence : HC 150-18

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock avec orifice modifié Porosité standard (100 à 250 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 18 mm

Référence : HC 150-20

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock avec orifice modifié Porosité standard (100 à 250 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 20 mm

Référence : HC 150-22

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock avec orifice modifié Porosité standard (100 à 250 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 22 mm

Référence : HC 150-25

Descriptif :
Conduits pulmonaires valvés Hancock avec orifice modifié Porosité standard (100 à 250 ml/H20/m2/min à 120 mmHg)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 25 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CONDUIT - POLYESTER  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Oui 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
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9. Images (photos, étiquettes...)
    VUE GENERALE DETAIL

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