Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : CONDUITS PEDIATRIQUES CONTEGRA

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CONDUITS PEDIATRIQUES CONTEGRA

      Date de mise à jour : 19/07/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDTRONIC FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001

92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX  

Tél. : 01 55 38 17 00 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : antoine.audry@medtronic.com  
Site : http://www.medtronic.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : JEGOU Claire 
Tél. : 01 55 38 18 74 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : claire.jegou@medtronic.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : VALVE CARDIAQUE BIOLOGIQUE PERICARDIQUE 
2.2 Dénomination commerciale : CONDUITS PEDIATRIQUES CONTEGRA 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		3237487 
2.5 Classe du DM : Classe III 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : MEDTRONIC 
2.6 Descriptif du dispositif :
Le conduit Contegra® est indiqué pour implantation chez des patients âgés de moins de 18 ans, dans les cas suivants : -Correction ou reconstruction de la chambre artérielle du ventricule droit (RVOT) en cas de malformation cardiaque congénitale (atrésie pulmonaire, sténose pulmonaire, tétralogie de Fallot, etc.). -Remplacement de la valve pulmonaire (pendant une opération de Ross). -Remplacement d'une homogreffe pulmonaire implantée auparavant non fonctionnelle ou d'une prothèse pulmonaire défaillante.  
2.7 Références catalogue :

Référence : PVC 212

Descriptif :
Conduits pédiatriques Contegra®, sans armature

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 12 mm

Référence : PVC 214

Descriptif :
Conduits pédiatriques Contegra®, sans armature

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 14 mm

Référence : PVC 216

Descriptif :
Conduits pédiatriques Contegra®, sans armature

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 16 mm

Référence : PVC 218

Descriptif :
Conduits pédiatriques Contegra®, sans armature

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 18 mm

Référence : PVC 220

Descriptif :
Conduits pédiatriques Contegra®, sans armature

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 20 mm

Référence : PVC 222

Descriptif :
Conduits pédiatriques Contegra®, sans armature

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 22 mm

Référence : PVC 212 S

Descriptif :
Conduits pédiatriques Contegra®, avec armature

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 12 mm

Référence : PVC 214 S

Descriptif :
Conduits pédiatriques Contegra®, avec armature

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 14 mm

Référence : PVC 216 S

Descriptif :
Conduits pédiatriques Contegra®, avec armature

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 16 mm

Référence : PVC 218 S

Descriptif :
Conduits pédiatriques Contegra®, avec armature

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 18 mm

Référence : PVC 220 S

Descriptif :
Conduits pédiatriques Contegra®, avec armature

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 20 mm

Référence : PVC 222 S

Descriptif :
Conduits pédiatriques Contegra®, avec armature

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 22 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CONDUIT - POLYESTER  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Oui 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
 		Taille du fichier : 549 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    VUE GENERALE

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF