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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ANNEAUX ET ANNEAUX SEMI OUVERTS DURAN ANCORE

      Date de mise à jour : 15/04/2015 14:55:20
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDTRONIC FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001

92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX  

Tél. : 01 55 38 17 00 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : antoine.audry@medtronic.com  
Site : http://www.medtronic.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : JEGOU Claire 
Tél. : 01 55 38 18 74 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : claire.jegou@medtronic.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ANNEAU RECONSTRUCTION CARDIAQUE 
2.2 Dénomination commerciale : ANNEAUX ET ANNEAUX SEMI OUVERTS DURAN ANCORE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		3106437 
2.5 Classe du DM : Classe III 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : MEDTRONIC, INC (Etats Unis) 
2.6 Descriptif du dispositif :
L'anneau/la bande Duran AnCore® et l'anneau/la bande Duran AnCore® avec guide pour cordage sont indiqués pour la reconstruction et/ou le remodelage des valves mitrales et tricuspides pathologiques. Une reconstruction et un remodelage annulaire appropriés peuvent permettre de pallier à une insuffisance et à une sténose valvulaires combinées. Remarque : La fonction de guide pour cordage de l'anneau/ la bande Duran AnCore® avec guide pour cordage est indiquée uniquement pour une intervention chirurgicale de remplacement des cordages des valves mitrales pathologiques.  
2.7 Références catalogue :

Référence : 620 BG 23

Descriptif :
Anneau semi-ouvert Duran AnCore, diamètre 23 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 25,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE ANNEAU : 31,8 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 23 mm
   -LONGUEUR : 59 mm

Référence : 620 RG 23

Descriptif :
Anneau Duran AnCore, diamètre 23 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 25,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 31,8 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 23 mm

Référence : 620 BG 25

Descriptif :
Anneau semi-ouvert Duran AnCore, diamètre 25 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 27,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE ANNEAU : 33,8 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 25 mm
   -LONGUEUR : 63 mm

Référence : 620 BG 27

Descriptif :
Anneau semi-ouvert Duran AnCore, diamètre 27 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 29,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE ANNEAU : 35,8 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 27 mm
   -LONGUEUR : 67 mm

Référence : 620 BG 29

Descriptif :
Anneau semi-ouvert Duran AnCore, diamètre 29 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 31,7 mm
   -DIAMETRE EXTERNE ANNEAU : 37,7 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 29 mm
   -LONGUEUR : 73 mm

Référence : 620 BG 31

Descriptif :
Anneau semi-ouvert Duran AnCore, diamètre 31 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 33,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE ANNEAU : 39,8 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 31 mm
   -LONGUEUR : 77 mm

Référence : 620 BG 33

Descriptif :
Anneau semi-ouvert Duran AnCore, diamètre 33 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 35,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE ANNEAU : 41,8 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 33 mm
   -LONGUEUR : 81 mm

Référence : 620 BG 35

Descriptif :
Anneau semi-ouvert Duran AnCore, diamètre 35 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 37,7 mm
   -DIAMETRE EXTERNE ANNEAU : 43,7 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 35 mm
   -LONGUEUR : 85 mm

Référence : 620 RG 25

Descriptif :
Anneau Duran AnCore, diamètre 25 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 27,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 33,8 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 25 mm

Référence : 620 RG 27

Descriptif :
Anneau Duran AnCore, diamètre 27 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 29,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 35,8 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 27 mm

Référence : 620 RG 29

Descriptif :
Anneau Duran AnCore, diamètre 29 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 31,7 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 37,7 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 29 mm

Référence : 620 RG 31

Descriptif :
Anneau Duran AnCore, diamètre 31 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 33,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 39,8 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 31 mm

Référence : 620 RG 33

Descriptif :
Anneau Duran AnCore, diamètre 33 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 35,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 41,8 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 33 mm

Référence : 620 RG 35

Descriptif :
Anneau Duran AnCore, diamètre 35 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE ANNEAU : 37,7 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 43,7 mm
   -CIRCONFERENCE TRIGONE : 35 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

TISSUS - POLYESTER
MARQUEUR RADIOGRAPHIQUE - SILICONE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
7620S Set de calibreurs 7620H Manche d'implantation T7660 Plateau pour calibreurs et manche d'implantation  
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
RECONSTRUCTION VALVE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
 		Taille du fichier : 571 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    VUE GENERALE

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