Votre recherche : 3M MEDIPORE pré-découpé et Medipore support "papier"
Dossier d'information Euro-Pharmat Dispositif médical
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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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3M MEDIPORE pré-découpé et Medipore support "papier" |
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Date de mise à jour : |
07/03/2008 11:54:03
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1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise |
1.1 |
Nom : |
3M HEALTH CARE maintenant SOLVENTUM |
1.2 |
Adresse : |
1 parvis de l'innovation CS 20203 95006 CERGY PONTOISE Cedex
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Tél. : |
01 30 31 82 82 |
Fax : |
01 30 31 83 83 |
e-mail : |
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Site : |
http://www.3m.com/fr
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1.3 |
Correspondant matériovigilance : |
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Tél. : |
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Fax : |
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e-mail : |
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2. Informations sur dispositif ou équipement |
2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
SPARADRAP |
2.2 |
Dénomination commerciale : |
3M MEDIPORE pré-découpé et Medipore support "papier" |
2.3 |
Code Nomenclature : |
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Code CLADIMED : |
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2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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Oui, voir détail en |
2.5 |
Classe du DM : |
Classer I non stéril |
Directive de l'UE applicable : |
Directive relative aux Dispositifs Médicaux 93/42 |
N° Organisme notifié : |
N.A. |
Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/01/1991 |
Fabricant : |
3M Brookings Plant - Sth Dakota - USA |
2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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Voir photo en annexe 1 et fiche technique en annexe 3. |
2.7 |
Références catalogue : |
Référence :
Voir ci-dessous
Descriptif :
Références Hôpital :
Code Réf Dimensions Conditionnement
Prédécoupé :
2961BI 2961BI 9,14 m x 2,50 cm 24 rouleaux/bte
2962BI 2962BI 9,14 m x 5,00 cm 12 rouleaux/bte
2966BI 2966BI 9,14 m x 15,00 cm 12 rouleaux/bte
Prédécoupé en boîte individuelle :
2964BI 2964L/P 9,14 m x 10,00 cm 1 rouleau/bte
Support ‘’papier’’ :
MEDIP02 2991/6 10,00 m x 2,50 cm 48 rouleaux/bte
MEDIP05 2991/1 10,00 m x 5,00 cm 24 rouleaux/bte
MEDIP10 2991/2 10,00 m x 10,00 cm 12 rouleaux/bte
MEDIP15 2991/3 10,00 m x 15,00 cm 12 rouleaux/bte
MEDIP20 2991/4 10,00 m x 20,00 cm 6 rouleaux/bte
MEDIP30 2991/5 10,00 m x 30,00 cm 6 rouleaux/bte
Références Villes :
CIP/ACL LPP
Sparadrap non tissé multi-extensible prédécoupé
3M Medipore
Prédécoupé 50 mm x 5 m 716684.4 1341246
3M Medipore
Prédécoupé 100 mm x 5 m 716685.0 1304216
3M Medipore
prédécoupé 100 mm x 9,14 m 738183.8 1352988
3M Medipore
Prédécoupé 150 mm x 5 m 716686.7 1352988
Sparadrap non tissé multi-extensible avec support papier
3M Medipore liner 50 mm x 10 m 773787.3 1304216
3M Medipore liner 100 mm x 5 m 437327.0 1304216
3M Medipore liner 100 mm x 10 m 773789.6 1301985
3M Medipore liner 150 mm x 10 m 787586.5 1301985
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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Latex : |
Non |
Phtalates : |
Non |
Origine animale ou biologique : |
Non |
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
N.A. |
2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
Domaines : |
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Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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4. Conditions de conservation |
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Conditions normales de conservation et de stockage : |
voir fiche technique en annexe 3. |
Précautions particulières : |
N.A. |
Durée de validité du produit : |
voir emballage. |
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) : |
N.A. |
5. Sécurité d'utilisation |
5.1 |
Sécurité technique : |
N.A. |
5.2 |
Sécurité biologique (s'il y a lieu) : |
N.A. |
6. Conseils d'utilisation |
6.1 |
Mode d'emploi : |
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6.2 |
Indications (destination marquage CE) : |
Voir en annexe. |
6.3 |
Précautions d'emploi : |
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6.4 |
Contre indications (absolues et relatives) : |
ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'un des composants. |
7. Informations complémentaires sur le produit |
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Informations complémentaires : |
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8. Documents annexés au dossier DM |
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9. Images (photos, étiquettes...) |
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