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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

3M Durapore

      Date de mise à jour : 07/03/2008 11:54:38
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : 3M HEALTH CARE maintenant SOLVENTUM 
1.2 Adresse :

1 parvis de l'innovation
CS 20203
95006 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 30 31 82 82 
Fax : 01 30 31 83 83 
e-mail :  
Site : http://www.3m.com/fr  
1.3 Correspondant matériovigilance :  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SPARADRAP 
2.2 Dénomination commerciale : 3M Durapore 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : 34830 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		Oui (annexe) 
2.5 Classe du DM : Classe I non stérile 
Directive de l'UE applicable : Directive relative aux Dispositifs Médicaux 93/42  
N° Organisme notifié : N.A. 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1982 
Fabricant : 3M Brooking -Sth Dakota - USA - 3M Poland - Wrocla 
2.6 Descriptif du dispositif :
Voir photo et fiche technique en annexe. 
2.7 Références catalogue :

Référence : voir ci-dessous

Descriptif :
Références Hôpital : Code Réf Dimensions Conditionnement Présentation en rouleaux nus DUR12 1538 9,14 m x 1,25 cm 24 rouleaux/bte DUR25 1538 9,14 m x 2,50 cm 12 rouleaux/bte DUR50 1538 9,14 m x 5,00 cm 6 rouleaux/bte DUR75 1538 9,14 m x 7,50 cm 4 rouleaux/bte Présentation en flasques protectrices DUR512 1538-OS 5,00 m x 1,25 cm 32 rouleaux/bte DUR525 1538-1S 5,00 m x 2,50 cm 20 rouleaux/bte DUR550 1538-2X 5,00 m x 5,00 cm 12 rouleaux/bte Références Ville : CIP/ACL LPP 3M Durapore 25 mm x 5 707830.1 1354591

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
N.A. 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
PANSEMENTS  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
voir fiche technique en annexe3. 
Précautions particulières :
N.A. 
Durée de validité du produit :
Voir emballage (annexe 1) 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
N.A. 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
N.A. 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
N.A. 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
N.A. 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Ne pas utiliser en cas d'allergie connuqe à l'un de ses composants. 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 266 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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