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Votre recherche : 3M MICROPORE Sparadrap microporeux non tissé hypoalleregénique
Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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| 3M MICROPORE Sparadrap microporeux non tissé hypoalleregénique |
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Date de mise à jour : |
11/03/2008 12:19:00
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| 1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise |
| 1.1 |
Nom : |
3M HEALTH CARE maintenant SOLVENTUM |
| 1.2 |
Adresse : |
1 parvis de l'innovation
CS 20203
95006 CERGY PONTOISE Cedex
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| Tél. : |
01 30 31 82 82 |
| Fax : |
01 30 31 83 83 |
| e-mail : |
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| Site : |
http://www.3m.com/fr
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| 1.3 |
Correspondant matériovigilance : |
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| Tél. : |
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| Fax : |
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| e-mail : |
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| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
SPARADRAP |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
3M MICROPORE Sparadrap microporeux non tissé hypoalleregénique |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
N.A. |
| Code CLADIMED : |
34830 |
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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OUI (voir annexes) |
| 2.5 |
Classe du DM : |
Classe I non stérile |
| Directive de l'UE applicable : |
relative au Dispositifs Médicaux 93/42 EEC |
| N° Organisme notifié : |
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| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/01/1989 |
| Fabricant : |
Voir en annexes |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Voir en annexe. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
Voir détail ci-dessous
Descriptif :
Références Hôpital :
3M™ Micropore™ en rouleaux nus
MI912 : 1,25 cm x 9,14 m
MI925 : 2,50 cm x 9,14 m
MI950 : 5,00 cm x 9,14 m
MI975 : 7,50 cm x 9,14 m
MICH912 : 1,25 cm x 9,14 m (couleur chair)
MICH925 : 2,50 cm x 9,14 m (couleur chair)
MI512 : 1,25 cm x 5,00 m
MI525 : 2,50 cm x 5,00 m
MI550 : 5,00 cm x 5,00 m
MI575 : 7,50 cm x 5,00 m
3M Micropore en dévidoirs hermétiques blancs
MICDEV25 : 2,50 cm x 9,14 m
3M Micropore en dévidoirs bleus
MIDEV12 : 1,25 cm x 9,14 m
MIDEV25 : 2,50 cm x 9,14 m
MIDEV50 : 5,00 cm x 9,14 m
MIDEV75 : 7,50 cm x 9,14 m
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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PANSEMENTS
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| 4. Conditions de conservation |
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Conditions normales de conservation et de stockage : |
| température moyenne de 10 à 30° C, 30-60% HR. |
| Précautions particulières : |
| N.A. |
| Durée de validité du produit : |
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| Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) : |
| 5 ans dans des conditions normales de stockage (voir emballage en annexe 1). |
| 5. Sécurité d'utilisation |
| 5.1 |
Sécurité technique : |
| N.A. |
| 5.2 |
Sécurité biologique (s'il y a lieu) : |
| N.A. |
| 6. Conseils d'utilisation |
| 6.1 |
Mode d'emploi : |
| VOir annexe. |
| 6.2 |
Indications (destination marquage CE) : |
| Voir fiche technique en annexe. |
| 6.3 |
Précautions d'emploi : |
| Voir fiche technique en annexe. |
| 6.4 |
Contre indications (absolues et relatives) : |
| Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à un de ses composants. |
| 7. Informations complémentaires sur le produit |
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Informations complémentaires : |
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| 8. Documents annexés au dossier DM |
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| 9. Images (photos, étiquettes...) |
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