2. Informations sur dispositif ou équipement |
2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
CATHETER ANGIOPLASTIE CORONAIRE |
2.2 |
Dénomination commerciale : |
Maverick2™ Monorail™ - Cathéter de dilatation pour ACTP |
2.3 |
Code Nomenclature : |
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Code CLADIMED : |
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2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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2.5 |
Classe du DM : |
III |
Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
N° Organisme notifié : |
0344 |
Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/04/2000 |
Fabricant : |
Boston Scientific Corporation, USA |
2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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Cathéter de dilatation pour ACTP Maverick2 Monorail de Boston Scientific. Le nom générique de ce dispositif est cathéter de dilatation pour angioplastie coronarienne transluminale percutanée à échange rapide.
Le cathéter de dilatation pour ACTP Maverick2 Monorail est indiqué pour une dilatation par ballonnet du segment sténosé d’une artère coronaire ou d’un greffon de pontage dans le but d’améliorer la perfusion myocardique.
Le cathéter de dilatation pour ACTP Maverick2 Monorail (modèles à ballonnet de 2,25 mm à 4,0 mm) est également indiqué pour l’expansion après la mise en place de stents expansibles par ballonnet. |
2.7 |
Références catalogue : |
Référence :
H74938928*****
Descriptif :
Maverick² - Cathéter à ballonnet de pré-dilatation - Détail des références en annexe
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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Latex : |
Non |
Phtalates : |
Non |
Origine animale ou biologique : |
Non applicable |
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
Contenu
• Un (1) cathéter de dilatation pour ACTP Maverick² Monorail
• Un (1) clip CLIPIT |
2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
Domaines : |
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Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
DILATATION STENOSE
ANGIOPLASTIE CORONAIRE
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