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Votre recherche : PINCE EXTRACTEUR DE CORPS ETRANGERS ET POLYPES

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PINCE EXTRACTEUR DE CORPS ETRANGERS ET POLYPES

		Date de mise à jour :	26/08/2016 10:16:09
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

EXTRACTEUR CORPS ETRANGER

2.2

Dénomination commerciale :

PINCE EXTRACTEUR DE CORPS ETRANGERS ET POLYPES

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A64BA03

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0123

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/06/2005

Fabricant :

MEDI GLOBE Gmbh

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Grande ouvertures des brins: pour des applications plus variées. Usage unique. L'extracteur de corps étrangers sert à enlever les corps étrangers et/ou polypes en formation dans l'appareil gastro-intestinal.

2.7

Références catalogue :

Référence : 220550 Descriptif : Pince Mâchoires 4 brins avec crochets, Longueur 180 cm, Ø 2,5 mm Réf fournisseur: GFB-01-25-180 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 220551 Descriptif : Pinces Mâchoires 4 brins avec crochets, Longueur 230 cm, Ø 2,5 mm Réf fournisseur: GFB-01-25-230 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 220552 Descriptif : Pinces Mâchoires 4 brins avec oeil, Longueur 180 cm, Ø 2,5 mm Réf fournisseur: GFB-02-25-180 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 220553 Descriptif : Pinces Mâchoires 4 brins avec oeil, Longueur 230 cm, Ø 2,5 mm Réf fournisseur: GFB-02-25-230 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 220750 Descriptif : Pinces machoires 3 brins avec oeil, Longueur 230 cm, Ø 2.5 mm Ref fournisseur: GFB-06-25-230 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 220554 Descriptif : Pinces Mâchoires à pinces 2:2, Longueur 180cm, Ø 2,5 mm Réf fournisseur: GFB-03-25-180 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 220555 Descriptif : Pinces Mâchoires à pinces 2:2 , Longueur 230cm, Ø 2,5 mm Réf fournisseur: GFB-03-25-230 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222227 Descriptif : Pinces gainées dent de rat, longueur 120 cm, diam. 2.3 mm Ref. fournisseur : GFB-09-23-120 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222228 Descriptif : Pinces gainées dent de rat, longueur 180 cm, diam. 2.3 mm Ref. fournisseur : GFB-09-23-180 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222229 Descriptif : Pinces gainées dent de rat, longueur 230 cm, diam. 2.3 mm Ref. fournisseur : GFB-09-23-230 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222230 Descriptif : Pinces gainées Alligator - Longueur 180 cm - Diam. 2.3 mm Ref. fournisseur : GFB-10-23-180 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222231 Descriptif : Pinces gainées Alligator - Longueur 230 cm - Diam. 2.3 mm Ref. fournisseur : GFB-10-23-230 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

MACHOIRE - ACIER INOXYDABLE
TUBE - POLYTETRAFLUOROETHYLENE
CONNECTEUR - STYRENE
POIGNEE - POLYOXYMETHYLENE
POIGNEE - COPOLYMERE POLYPROPYLENE POLYMETHYLMETHACRYLATE
GAINE - POLYETHYLENE HAUTE DENSITE
GAINE - POLYETHYLENE HAUTE DENSITE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

Etiquette tube: Polyoléfine Poignée: Zylar 93-546

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

ENDOSCOPIE DIGESTIVE
EXTRACTION CORPS ETRANGER
EXTRACTION CORPS ETRANGER

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	Intégrité de l’emballage.
	Durée de validité du produit :
	5 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	Se référer à la notice d'instruction
6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 292 Ko
Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 388 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

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