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Votre recherche : PROLONGATEUR PVC MALE / FEMELLE - NEOLINE®

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PROLONGATEUR PVC MALE / FEMELLE - NEOLINE®

		Date de mise à jour :	04/11/2024 10:46:40
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

PROLONGATEUR PERFUSION

2.2

Dénomination commerciale :

PROLONGATEUR PVC MALE / FEMELLE - NEOLINE®

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

C54MA01

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0123

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/11/2006

Fabricant :

POLY MEDICURE

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Connecteurs transparents : permet de contrôler la formation et le passage des bulles d'air. Diamètres extérieurs disponibles en 3mm et 1.5 mm. Luer Lock mâle avec bague mobile et filtre de purge. Résistance pression pour les prolongateurs diamètre 3x4.1 / 4,5 bars max. Résistance pression pour les prolongateurs diamètre 1.5x3 / 55 bars max. Dispositif lipido résistant

2.7

Références catalogue :

Référence : 202096 Descriptif : UNILINE Prolongateur PVC 3 x 4.1 x 1500mm - Luer lock mâle mobile Volume résiduel 10.60ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202097 Descriptif : UNILINE Prolongateur PVC 3 x 4.1 x 2000mm - Luer lock mâle mobile Volume résiduel 14.13ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202098 Descriptif : UNILINE Prolongateur PVC 1.5 x 3 x 500mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel 0.88 ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202099 Descriptif : UNILINE Prolongateur PVC 1.5 x 3 x 1000mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel 1.77 ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202100 Descriptif : UNILINE Prolongateur PVC 1.5 x 3 x 1500mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel 2.65 ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202094 Descriptif : UNILINE Prolongateur PVC 3 x 4.1 x 500mm - Luer lock mâle mobile Volume résiduel 3.53ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202127 Descriptif : UNILINE Prolongateur PVC 3 x 4.1 x 100mm - Luer lock mâle mobile Volume résiduel 0.71ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202128 Descriptif : UNILINE Prolongateur PVC 3 x 4.1 x 300mm - Luer lock mâle mobile Volume résiduel 2.12ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202129 Descriptif : UNILINE Prolongateur PVC 1.5 x 3 x 100mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel 0.18 ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202130 Descriptif : UNILINE Prolongateur PVC 1.5 x 3 x 300mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel 0.53 ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202095 Descriptif : UNILINE Prolongateur PVC 3 x 4.1 x 1000mm - Luer lock mâle mobile Volume résiduel 7.07ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202101 Descriptif : UNILINE Prolongateur PVC 1.5 x 3 x 2000mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel 3.53 ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

CONNECTEUR - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
TUBULURE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
BOUCHON - POLYCARBONATE
BOUCHON - POLYPROPYLENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l’abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	Intégrité de l’emballage. La durée d’utilisation de ces dispositifs est de 7 jours maximum.
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 221 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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