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Votre recherche : PROLONGATEUR PE MALE /FEMELLE -NEOLINE®

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PROLONGATEUR PE MALE /FEMELLE -NEOLINE®

		Date de mise à jour :	29/05/2024 16:19:56
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

PROLONGATEUR PERFUSION

2.2

Dénomination commerciale :

PROLONGATEUR PE MALE /FEMELLE -NEOLINE®

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

C54MA01

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0123

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/11/2006

Fabricant :

POLY MEDICURE

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Résistance pression pour les prolongateurs diamètre 3x4.1mm : 4.5 bars max. Résistance pression pour les prolongateurs diamètre 1x2 mm : 55 bars max. Les prolongateurs diamètre 1x2 mm possèdent un clamp plat non amovible. Dispositif Lipido résistant

2.7

Références catalogue :

Référence : 202102 Descriptif : UNILINE Prolongateur PE Mâle Femelle 3 x 4.1 x 500mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel : 3.53ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202103 Descriptif : UNILINE Prolongateur PE Mâle Femelle 3 x 4.1 x 1000 mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel : 7.07ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202104 Descriptif : UNILINE Prolongateur PE Mâle Femelle 3 x 4.1 x 1500mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel : 10.60ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202105 Descriptif : UNILINE Prolongateur PE Mâle Femelle 3 x 4.1 x 2000mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel : 14.13ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202106 Descriptif : UNILINE Prolongateur PE Mâle Femelle 1 x 2 x 500mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel :0.39ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202107 Descriptif : UNILINE Prolongateur PE Mâle Femelle 1 x 2 x 1000mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel : 0.79ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202108 Descriptif : UNILINE Prolongateur PE Mâle Femelle 1 x 2 x 1500mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel : 1.18ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202109 Descriptif : UNILINE Prolongateur PE Mâle Femelle 1 x 2 x 2000mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel : 1.57ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202131 Descriptif : UNILINE Prolongateur PE Mâle Femelle 1 x 2 x 100mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel : 0.08ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202132 Descriptif : UNILINE Prolongateur PE Mâle Femelle 1 x 2 x 300mm - Luer Lock mâle mobile Volume résiduel : 0.24ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

TUBULURE - POLYETHYLENE HAUTE DENSITE
CONNECTEUR - POLYETHYLENE HAUTE DENSITE
BOUCHON - POLYCARBONATE
BOUCHON - POLYETHYLENE HAUTE DENSITE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	Intégrité de l’emballage.
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 120 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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