| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
GUIDE VASCULAIRE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Transend™ 0.010 & Transend EX - Guide avec revêtement hydrophile ICE™ |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
III |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0086 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/07/2002 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corporation, USA |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| La gamme de guides Transend 0.010 et Transend EX de Boston Scientific comporte des guides orientables disponibles dans des diamètres nominaux de 0,010 in (0,26 mm) et 0,014 in (0,36 mm) et des longueurs nominales de 182 et 205 cm. Les 39 cm distaux (61 cm pour le Transend 0.010) des guides contiennent une âme gainée avec un polymère radio-opaque et recouverte d’un revêtement hydrophile. L’extrémité distale du guide est modelable sur 2 cm. L’extrémité distale de 3 cm du Transend EX Platinum est gainée d’une spirale en platine pour assurer sa radio-opacité. La partie proximale des guides est recouverte de polytétrafluoéthylène (PTFE).
Le diamètre extérieur nominal du segment distal des guides Transend EX est de 0,014 in (0,36 mm). Le diamètre extérieur du segment distal peut atteindre 0,0145 in (0,37 mm). Le diamètre extérieur du segment proximal peut atteindre 0,0155 in (0,40 mm). |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
M003 4680* 0
Descriptif :
Microguide Transend™EX .010 - Transend™EX .014, Détail des références en annexe
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non applicable |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Contenu: Une (1) aiguille d’introduction - Un (1) dispositif de torsion - Un (1) guide |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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CATHETERISME INTRAVASCULAIRE
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