| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
GUIDE VASCULAIRE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Transend™ 300 - Guide avec revêtement hydrophile ICE™ |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
III |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0086 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/07/2002 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corporation, USA |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Les guides Transend 300 ES et Transend 300 Floppy de Boston Scientific sont des guides orientables disponibles dans un diamètre nominal de 0,014 in (0,36 mm) et une longueur de 300 cm. L’extrémité distale du guide est modelable sur 2 cm. La partie proximale des guides est recouverte de polytétrafluoéthylène (PTFE). Tous les guides possèdent une âme et une surface recouverte d’un revêtement hydrophile ICE. L’extrémité distale de 3 cm du guide est gainée d’une spirale en platine pour assurer sa radio-opacité.
Les guides Transend 300 ES et Transend 300 Floppy sont conçus pour une utilisation intravasculaire générale, notamment dans les vaisseaux cérébraux et périphériques. Les guides peuvent être tordus pour faciliter la mise en place sélective de cathéters diagnostiques ou thérapeutiques. Ces dispositifs ne sont pas destinés à être utilisés dans les artères coronaires. Un dispositif de torsion (étau à main) est inclus avec le guide pour faciliter la manipulation directionnelle du guide. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
M003468140
Descriptif :
Transend™ 300 ES (Extra support) - Guide d'échange 0.014 inch (diametre) 300cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
M003468150
Descriptif :
Transend™ 300 Floppy - Guide d'échange 0.014 inch (diametre) 300cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Contenu: Une (1) aiguille d’introduction - Un (1) dispositif de torsion - Un (1) guide |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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CATHETERISME INTRAVASCULAIRE
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