| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
CATHETER EMBOLISATION PERIPHERIQUE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Renegade™ STC 18, Microcathéter |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
|
| Code CLADIMED : |
|
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
|
|
| 2.5 |
Classe du DM : |
IIb |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0344 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
14/02/2008 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corp |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
|
| Le microcathéter Renegade STC 18 présente une réduction progressive de son diamètre extérieur sur toute sa longueur, de la section proximale rigide de 3,0 F (1,00 mm) à la section distale souple de 2,4 F (0,80 mm). Le diamètre intérieur minimal du microcathéter est de 0,021 in (0,53 mm) dans les régions proximale et distale. La lumière du microcathéter permet d’utiliser des guides orientables de diamètre inférieur ou égal à 0,018 in (0,47 mm). La surface extérieure du segment distal du microcathéter est recouverte d’un revêtement hydrophile Hydro Pass™. Le microcathéter Renegade STC 18 présente un repère radio-opaque à son extrémité distale pour faciliter la visualisation sous radioscopie. Cette extrémité peut être modelée à la vapeur. L’extrémité proximale intègre quant à elle un raccord Luer standard pour faciliter la connexion d’accessoires. Un mandrin de modelage et une valve hémostatique rotative (VHR) sont inclus. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
|
Référence :
M001181***
Descriptif :
Renegade™ STC-18 2,4Fr Micro-cathéter armé, détail des références en annexe
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
| |
|
| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
|
|
Non renseigné
|
| Substances actives : |
|
|
|
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
|
| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Contenu: (1) microcathéter Renegade STC 18 - (1) valve hémostatique rotative - (1) mandrin de modelage |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
|
|
| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
|
EMBOLISATION PERIPHERIQUE
|