| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
ANGIOPLASTIE ACCESSOIRE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
The Magnet™ - Dispositif d’échange |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
I |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0086 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/01/2009 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corporation |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Le dispositif d'échange The Magnet de Boston Scientific est destiné à faciliter l'échange de cathéters et d'autres instruments thérapeutiques utilisés avec les guides Luge™ de 18cm, Mailman™ de 18cm, ChoICE™ de 18cm, ChoICE PT™ de 18cm ou PT Graphix™ de 18cm. Les guides Luge de 18cm, Mailman de 18cm, ChoICE de 18cm, ChoICE PT de 18cm ou PT Graphix de 18cm et le dispositif d'échange Magnet comportent une série d'aimants servant à corriger la position du guide dans la lésion cible pendant l'échange de cathéters thérapeutiques. L'extrémité distale du dispositif d'échange Magnet inclut une attache qui retient fermement le raccord Luer rotatif d'un adaptateur en Y. Le dispositif d'échange Magnet comprend un capot qui empêche le guide et le cathéter de se soulever du canal magnétique. Un bras réglable facilite l'utilisation pendant l'échange de cathéters thérapeutiques. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
H749089660**
Descriptif :
Système d'échange rapide Magnet™ - Conditionnement Unitaire ou par 5 - Détail des références en annexe
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non applicable |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Le dispositif d'échange Magnet de Boston Scientific est destiné à faciliter l'échange de cathéters et d'autres instruments thérapeutiques utilisés avec les guides Luge™ de 18cm, Mailman™ de 18cm, ChoICE™ de 18cm, ChoICE PT™ de 18cm ou PT Graphix™ de 18cm. Se référer à la fiche Europharmat correspondante "Guides Choice, Choice PT, PT Graphix, Luge et Maiman". |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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CARDIOLOGIE INTERVENTIONNELLE
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